Codice:020328136
Codice ATC:215501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- PROGESTINICI
- MEDROSSIPROGESTERONE
COMPRESSE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PROVERA COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale - progestinici.
PRINCIPI ATTIVI
PROVERA 100 mg compresse. Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 100 mg. PROVERA 250 mg compresse. Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 250 mg.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti delle compresse: cellulosa microcristallina; amido di mais;sodio benzoato; magnesio stearato; macrogol 400; sodio amido glicolato; sodio docusato; gelatina (Byco C).
INDICAZIONI
PROVERA e' indicato: come terapia additiva e/o palliativa nel trattamento del carcinoma endometriale o renale ricorrente e/o metastatizzatoe nel trattamento del carcinoma mammario metastatizzato nelle donne inpost-menopausa; nella sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il medrossiprogesterone acetato (MPA) e'controindicato in pazienti con le seguenti condizioni: gravidanza accertata o presunta; perdite ematiche vaginali di natura non accertata;grave insufficienza ep...
POSOLOGIA
Posologia. Carcinoma endometriale e renale: da 200 a 400 mg/die. Carcinoma mammario: non meno di 400 mg/die. Il trattamento con PROVERA deveessere continuato sino a quando e' evidente una risposta positiva altrattamento. Nota: la risposta al trattamento ormonale del carcinoma dell'endometrio, del re...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Nei casi di emorragia vaginale non diagnosticata, si consigliano adeguate misure diagnostiche. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione idrica, devono essere tenute sotto osservazionele condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti con anamnesi d...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di PROVERA con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilita' di PROVERA. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate di PROVERA devono essere avvertite della diminuzione dell'efficacia con l'uso di amminoglutetimmide. Medrossiprogesterone ...
EFFETTI INDESIDERATI
La tabella qui sotto fornisce un elenco di reazioni avverse al farmacocon frequenza definita sulla base dei dati di tutte le causalita', relativi a 1337 pazienti trattate con MPA in 4 studi cardine che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del MPA nelle indicazioni oncologiche. Disturbi del sist...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: il medrossiprogesterone acetato e' controindicato in donnein gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali congenite nei feti in particolari circostanze. Se...