Codice:034369013
Codice ATC:901631
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- PSICOSTIMOLANTI, AGENTI UTILIZZATI PER L'ADHD E NOOTROPI
- SIMPATICOMIMETICI AD AZIONE CENTRALE
- MODAFINIL
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PROVIGIL 100 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici, simpaticomimetici ad azione centrale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 100 mg di modafinil. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 68 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, povidone K29/32, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Provigil e' indicato negli adulti per il trattamento della eccessiva sonnolenza associata alla narcolessia, con o senza cataplessia. E' definita eccessiva sonnolenza la difficolta' di mantenere lo stato di veglia e l'aumentata probabilita' di addormentarsi in situazioni inadeguate.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipertensione da moderata a grave, non controllata; aritmie cardiache.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato da, o sotto la supervisione di, unmedico con adeguata conoscenza dei disturbi indicati (vedi paragrafo4.1). Una diagnosi di narcolessia deve essere formulata secondo le linee-guida della International Classification of Sleep Disorders (ICSD2). Il monitoraggio del ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Diagnosi di disturbi del sonno: modafinil deve essere usato solo nei pazienti la cui eccessiva sonnolenza e' stata oggetto di una valutazione completa ed in quelli in cui la diagnosi di narcolessia e' stata formulata secondo i criteri ICSD. Tale valutazione consiste di solito, oltre che nella raccol...
INTERAZIONI
Modafinil puo' aumentare il proprio metabolismo attraverso l'induzionedell'attivita' del CYP3A4/5, ma l'effetto e' modesto ed e' improbabile che abbia conseguenze cliniche significative. Anticonvulsivanti: laco-somministrazione di potenti induttori dell'attivita' di CYP, qualicarbamazepina e fenobar...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. L'effetto avverso piu' comunementeriportato e' la cefalea, che interessa circa il 21% dei pazienti. Essa e' in genere di grado lieve o moderato, e' dose-dipendente, e scompare in pochi giorni. Elenco tabulato delle reazioni avverse. Le seguenti reazioni avverse so...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sulla base dell'esperienza sull'uomo acquisita attraversoun registro delle gravidanze e le segnalazioni spontanee, si sospettache modafinil causi malformazioni congenite quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva (vede...