Codice:025970056
Codice ATC:489801
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
- FLUOXETINA
COMPRESSE DISPERSIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
PROZAC 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 20 mg di fluoxetina (come fluoxetina cloridrato). Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 14,54 mg di mannitolo (E 421), 6,71 mg di sorbitolo (E 420) e 0,20 mg di alcol benzilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, saccarina sodica, mannitolo (E 421), sorbitolo (E 420), aroma di anice (contenente piccole quantita' di alcol benzilico), aroma di menta piperita (contenente piccole quantita' di alcol benzilico), silice colloidale anidra, amido fluido essiccato (pregelatinizzato) (amido ...
INDICAZIONI
Adulti. Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Prozac e' indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre Episodio di depressione maggiore di grado ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La fluoxetina e' controindicata in associazione con inibitori irreversibili e non selettivi della monoamino ossidasi (come ad es. iproniazide) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). La fluoxetina e' controindi...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Episodi di depressione maggiore. Adulti ed anziani:la dose raccomandata e' 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggipiu' alti vi possa es...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira) sono stati osservati piu' frequentemente in studi clinici su ba...
INTERAZIONI
Emivita: deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazionedi entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere paragrafo 5.2), quandosi devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche ditipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepr...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Sommario del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con fluoxetina sono state cefalea, nausea, insonnia, affaticamento e diarrea. Gli effetti indesideratipossono diminuire di intensita' e frequenza con il trattamento continuato e generalmente no...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di difetti cardiovascolari associati con l'uso di fluoxetina durante il primo trimestre di gravidanza. Il meccanismo e' sconosciuto. Nelcomplesso i dati suggeriscono che il rischio di avere un neonato conun difetto cardiovasco...