Codice:025970029
Codice ATC:489801
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
- FLUOXETINA
SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PROZAC 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni 5 mL di soluzione orale contiene 20 mg di fluoxetina (come fluoxetina cloridrato). Eccipienti con effetti noti: contiene 3 g di saccarosio, 2,5 mg di acido benzoico (E 210), 9,56 mg di etanolo e tracce dialcol benzilico in ciascuna dose di 5 mL. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere par...
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E 210) Saccarosio Glicerina Aroma di menta [(contenente piccole quantita' di etanolo (alcool) e alcol benzilico] Acqua depurata
INDICAZIONI
Adulti. Episodi di depressione maggiore; disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Prozac e' indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre Episodio di depressione maggiore di grado ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La fluoxetina e' controindicata in associazione con inibitori irreversibili e non selettivi della monoamino ossidasi (come ad es. iproniazide) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). La fluoxetina e' controindi...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Episodi di depressione maggiore. Adulti ed anziani:la dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggipiù alti vi possa esse...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nel flacone originario per proteggere dalla luce.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira) sono stati osservati piu' frequentemente in studi clinici su ba...
INTERAZIONI
Emivita: deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazionedi entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere paragrafo 5.2), quandosi devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche ditipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepr...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Sommario del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con fluoxetina sono state cefalea, nausea, insonnia, affaticamento e diarrea. Gli effetti indesideratipossono diminuire di intensita' e frequenza con il trattamento continuato e generalmente no...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di difetti cardiovascolari associati con l'uso di fluoxetina durante il primo trimestre di gravidanza. Il meccanismo e' sconosciuto. Nelcomplesso i dati suggeriscono che il rischio di avere un neonato conun difetto cardiovasco...