PROZAC ORALE SOLUZIONE FLACONI/FIALOIDI 60ML 20MG/5ML
Produttore: ELI LILLY ITALIA SpA
Farmaco etico
Ricetta medica ripetibile
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Codice:025970029

Codice ATC:489801

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • PSICOANALETTICI
  • ANTIDEPRESSIVI
  • INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
  • FLUOXETINA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

PROZAC 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni 5 mL di soluzione orale contiene 20 mg di fluoxetina (come fluoxetina cloridrato). Eccipienti con effetti noti: contiene 3 g di saccarosio, 2,5 mg di acido benzoico (E 210), 9,56 mg di etanolo e tracce dialcol benzilico in ciascuna dose di 5 mL. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere par...

ECCIPIENTI

Acido benzoico (E 210) Saccarosio Glicerina Aroma di menta [(contenente piccole quantita' di etanolo (alcool) e alcol benzilico] Acqua depurata

INDICAZIONI

Adulti. Episodi di depressione maggiore; disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Prozac e' indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre Episodio di depressione maggiore di grado ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La fluoxetina e' controindicata in associazione con inibitori irreversibili e non selettivi della monoamino ossidasi (come ad es. iproniazide) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). La fluoxetina e' controindi...

POSOLOGIA

Posologia. Adulti. Episodi di depressione maggiore. Adulti ed anziani:la dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggipiù alti vi possa esse...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nel flacone originario per proteggere dalla luce.

AVVERTENZE

Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira) sono stati osservati piu' frequentemente in studi clinici su ba...

INTERAZIONI

Emivita: deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazionedi entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere paragrafo 5.2), quandosi devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche ditipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepr...

EFFETTI INDESIDERATI

a. Sommario del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con fluoxetina sono state cefalea, nausea, insonnia, affaticamento e diarrea. Gli effetti indesideratipossono diminuire di intensita' e frequenza con il trattamento continuato e generalmente no...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di difetti cardiovascolari associati con l'uso di fluoxetina durante il primo trimestre di gravidanza. Il meccanismo e' sconosciuto. Nelcomplesso i dati suggeriscono che il rischio di avere un neonato conun difetto cardiovasco...

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