PULMODOX 5% PREMIX

Antibatterici per uso sistemico. Tetracicline.

Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 50 mg/g.

Farina di grano integrale.

Prevenzione delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensibili alla doxiciclina. La presenza dell'infezione nel gruppo deve essere stabilita prima del trattamento.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con disfunzione epatica.

Orale.

Nel mangime 12,5 mg di doxiciclina per kg di peso vivo al giorno per 8giorni consecutivi (cioe' 250 mg di doxiciclina per kg di mangime completo - 5 kg di premiscela per tonnellata di mangime - conformemente ad un'assunzione giornaliera di mangime di 50 g per kg di peso vivo algiorno). Questa premiscela deve essere incorporata in un mangime completo, il tasso d'incorporazione non deve essere inferiore a 5 kg per tonnellata di mangime. Dopo l'incorporazione nel mangime, se questo viene usato sotto forma di pellets, sono auspicabili le seguenti condizioni: temperatura prima dell'estrusione, +55 gradi C (2 min); temperaturadopo l'estrusione +73 gradi C (2 min). L'assunzione di mangime medicato dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Al fine di ottenere il corretto dosaggio, la concentrazione di doxiciclina deve essere adeguata di conseguenza. Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile per evitare il sottodosaggio.

Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Periodo di validita' dopo incorporazione della premiscela nel mangime: 3 mesi.

A causa della malattia il consumo del farmaco da parte degli animali puo' essere alterato. In caso di assunzione insufficiente di alimento,gli animali devono essere trattati per via parenterale. Un uso improprio del prodotto puo' aumentare l'incidenza di batteri resistenti allatetraciclina a causa del potenziale di resistenza crociata. L'uso delprodotto deve essere basato su test di sensibilita' e tener conto delle politiche ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. Non utilizzare quando, in una mandria/gregge, e' stata evidenziata una resistenza alla tetraciclina a causa di una possibile resistenza crociata. Occorre prendere in considerazione il miglioramento delle pratiche di gestione in azienda, soprattutto nella gestione dell'igiene, la ventilazione e la gestione dei suini per evitare condizioni di stress. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: non manipolare il prodotto se si sa di essere allergici alle tetracicline. Manipolare il prodotto con cura per evitare il contatto durante l'incorporazione della premiscela nell'alimento e durante la somministrazione dell'alimento medicamentoso agli animali, prendendo tutte le seguenti precauzioni: evitare la formazione di polveri durante l'incorporazione delmedicinale nell'alimento; indossare una mascherina (conforme ad EN 140FFP1), guanti, tuta ed appropriati occhiali di sicurezza; evitare ilcontatto con la pelle e gli occhi. Sciacquarsi abbondantemente con acqua in caso di contatto; non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. Se si sviluppano reazioni sintomatiche conseguenti all'esposizione, quali rash cutaneo, rivolgersi ad un medico e mostrargli l'etichetta. Edema del viso, delle labbra o degli occhi, o difficolta' respiratorie, sono dei sintomi piu' gravi che richiedono un urgente intervento medico. Sovradosaggio: un aumento del peso del rene e'stato osservato nello studio di sicurezza nei suini con una dose 3 volte quella raccomandata, dopo un trattamento la cui durata era 2,6 volte quella raccomandata. Tutto questo non e' stato supportato ne' dal punto di vista clinico, ne' dal punto di vista istopatologico. Incompatibilita': possono formarsi complessi della doxiciclina coi cationi bivalenti Ca 2+ e trivalenti Fe 3+.

Carne, visceri: 7 giorni.

Suini svezzati.

Non incorporare la premiscela in alimenti ricchi di cationi polivalenti quali Ca2+ Mg2+, Zn2+ e Fe3+, in quanto e' possibile la formazione di complessi di doxiciclina con questi cationi. Non somministrare insieme ad antiacidi, caolino e preparati a base di ferro. Poiche' le tetracicline sono antibiotici batteriostatici, non somministrare in combinazione con antibiotici battericidi come il betalattamici. E' consigliabile che l'intervallo tra la somministrazione di altri prodotti contenenti cationi polivalenti sia almeno di 1-2 ore, in quanto questi limitano l'assorbimento di tetraciclina. La doxiciclina aumenta l'azione degli anticoagulanti.

Come per tutte le tetracicline, possono verificarsi delle reazioni allergiche e di fotosensibilita'. In caso di comparsa di reazioni allergiche, il trattamento deve essere interrotto.

Studi eseguiti in animali da laboratorio (ratti, conigli) non hanno messo in evidenza effetti teratogeni, embriotossici o maternotossici della doxiciclina. La sicurezza del medicinale nelle scrofe in gestazioneod allattamento non e' stata dimostrata. L'uso del medicinale in animali in gestazione od allattamento non e' consigliato.