Codice:029520222
Codice ATC:900841
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- GONADOTROPINE ED ALTRI STIMOLANTI DELL'OVULAZIONE
- GONADOTROPINE
- FOLLITROPINA BETA
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PUREGON SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile: un flaconcino contiene 50 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) in 0,5 mL di soluzione acquosa. Cio' corrisponde ad un dosaggio di 100 UI/mL. Un flaconcino contiene 5 microgrammi di proteina (bioattivita' specifica in vivo corrispondente a circa 10....
ECCIPIENTI
Puregon soluzione iniettabile contiene: Saccarosio Sodio citrato L-metionina Polisorbato 20 Acqua per preparazioni iniettabili. Per aggiustare il pH puo' essere aggiunto idrossido di sodio e/o acido cloridrico.
INDICAZIONI
Nelle donne adulte: il medicinale e' indicato nel trattamento dell'infertilita' femminile nelle seguenti condizioni cliniche: anovulazione (inclusa la sindrome policistica dell'ovaio, PCOS) in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato. Iperstimolazione controllata delle ovaie...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Per gli uomini e per le donne. Ipersensibilita' al principio attivo oad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori dell'ovaio, della mammella,dell'utero, del testicolo, dell'ipofisi o dell'ipotalamo. Insufficienza primaria delle gonadi. Inoltre, per le donne: sanguinamento vaginaledel quale non sia stat...
POSOLOGIA
Il trattamento con il medicinale deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilita'. La prima iniezione con il farmaco deve essere effettuata sotto diretto controllo medico. Posologia. Dosaggio nella donna. Esistono nellostesso soggetto e tr...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il/i flaconcino/i nell'imballaggio esterno. Per comodita' del paziente, il medicinale puo' essere conservato dal paziente stesso a temperature non superiori ai 25 gradi C per un solo periodo non superiore ai3 mesi.
AVVERTENZE
Tracciabilita'. Al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Reazioni di ipersensibilita' agli antibiotici. Il medicinale puo' contenere tracce di streptomicina e/o neomicina. Questi an...
INTERAZIONI
L'uso concomitante del farmaco e clomifene citrato puo' far aumentarela risposta follicolare. Dopo la soppressione ipofisaria provocata conun agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare puo' essere necessaria una dose piu' alta di Puregon.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso clinico del medicinale per via intramuscolare o sottocutanea puo' provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati). La maggior parte di queste reazioni locali e' di naturamoderata e transitoria. Reazioni generalizzate di ipersensibilita' sono state osservate piu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita' Puregon e' usato nel trattamento delle donne sottoposte a induzione ovarica o iperstimolazione ovarica controllata nei programmidi riproduzione assistita. Nell'uomo Puregon e' usato per il trattamento della insufficiente spermatogenesi da ipogonadismo ipogonadotropo.Per posologia e modo d...