Codice:029520032
Codice ATC:900841
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- GONADOTROPINE ED ALTRI STIMOLANTI DELL'OVULAZIONE
- GONADOTROPINE
- FOLLITROPINA BETA
PREPARAZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
PUREGON 50 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene 50 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) corrispondente a 5 mcg di proteina (bioattivita' specifica in vivo corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina). La polvere per soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina. Dopo ricostituzio...
ECCIPIENTI
Saccarosio, citrato di sodio, polisorbato 20. Per aggiustare il pH puo' essere aggiunto idrossido di sodio e/o acido cloridrico. La fiala disolvente contiene cloruro di sodio (4,5 mg) in acqua per preparazioniiniettabili (1,0 ml).
INDICAZIONI
Nella donna e' indicato nel trattamento dell'infertilita' femminile nelle seguenti condizioni cliniche: anovulazione (inclusa la sindrome policistica dell'ovaio, PCOS) in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato. Iperstimolazione controllata delle ovaie,per indurre lo svilup...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Per l'uomo e per la donna: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo, dell'ipofisi o dell'ipotalamo; insufficienza primaria delle gonadi. Inoltre, per la donna: sanguinamento vaginale delquale non sia stata ...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento dei problemi della fertilita'. La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretto controllo medico. >>Dosaggionella donna: esistono nello stesso soggetto e tra soggetti diversi notevoli variazioni nell...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non congelare. Tenere le fiale nell'imballaggio esterno.
AVVERTENZE
Il farmaco puo' contenere tracce di streptomicina e/o neomicina. Questi antibiotici possono causare reazioni di ipersensibilita' in personesensibili. Deve essere esclusa la presenza di endocrinopatie extragonadiche non sotto controllo. Nella donna: in gravidanze ottenute dopo induzione dell'ovulazio...
INTERAZIONI
L'uso concomitante del farmaco e clomifene citrato puo' far aumentarela risposta follicolare. Dopo la soppressione ipofisaria provocata conun agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare puo' essere necessaria una dose piu' alta del medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso clinico del farmaco per via intramuscolare o sottocutanea puo' provocare reazioni locali al sito di iniezione. La maggior parte di queste reazioni locali e' di natura moderata e transitoria. Reazioni generalizzate di ipersensibilita' sono state osservate piu' raramente. Trattamento della donna...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale e' usato nel trattamento delle donne sottoposte a induzione ovarica o iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita. Nell'uomo e' usato per il trattamento della insufficiente spermatogenesi da ipogonadismo ipogonadotropo. Non ci sono indicazioni per l'uti...