PUREVAX FELV SC 20FL 20D Produttore: BOEHRINGER ING.ANIM.H.IT.SPA

DENOMINAZIONE

PUREVAX FELV SOSPENSIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vaccini virali vivi, virus vivo del vaiolo del canarino, ricombinanteper la leucemia felina.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose da 1 ml o da 0,5 ml contiene: Principio attivo: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV >= 10^7,2 DICC 50^1.^1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cloruro di potassio, cloruro di sodio, potassio fosfato monobasico, fosfato bisodico diidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o piu', di eta' nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei segni clinici della relativa malattia. Inizio dell'immunita': 2 settimane dopo la vaccinazione di base. Durata dell'immunita': 1 anno dopo l'ultima vaccinazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono stati osservati altri effetti, ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6 "Reazioni avverse".

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo.

POSOLOGIA

Uso sottocutaneo. Somministrare una dose da 1 ml o da 0,5 ml (a seconda della confezione scelta) secondo lo schema seguente. Vaccinazione di base: prima iniezione: a partire da 8 settimane di eta', seconda iniezione: da 3 a 5 settimane dopo la prima vaccinazione. Richiami: annuali.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo l'apertura: usare immediatamente.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello ematico, siano negativiper l'antigene FeLV. La vaccinazione di gatti FeLV positivi non e' dialcun beneficio. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non sono stati osservati altri effetti, ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6 "Reazioni avverse". Non miscelare con altri vaccini o prodottiimmunologici ad eccezione della gamma vaccinale senza adiuvanti Boehringer Ingelheim (varie associazioni delle componenti rinotracheite virale felina, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi).

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con i vaccini non adiuvati della gamma Boehringer Ingelheim (varie associazioni delle componenti rinotracheite virale felina, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi) e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Boehringer Ingelheim contro la rabbia. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato conaltri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto, la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Ricetta medico veterinaria in copia ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Un piccolo nodulo (< 2 cm) transitorio, che scompare nell'arco di 1 -4 settimane, e' stato molto comunemente osservato, al punto di inoculo, nel corso di studi di campo e di sicurezza. Uno stato transitorio di sonnolenza ed ipertermia e' stato molto comunemente osservato, nel corso di studi di campo e di sicurezza e solitamente durava 1 giorno, eccezionalmente 2 giorni. Anoressia ed emesi sono state riportate moltoraramente, in base a dati di sicurezza post marketing. Una reazione di ipersensibilita' puo' manifestarsi in casi molto rari. Tali reazionisi possono evolvere in una condizione piu' grave (anafilassi). Se tali reazioni si manifestassero, si raccomanda un trattamento adeguato. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare durante tutta la gravidanza e l'allattamento.