PUREVAX RCP LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE

Immunologici per gatto.

In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: Liofilizzato: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) >= 10^4,9 DICC 50^1. Antigenidel calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) >= 2,0 U. ELISA Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) >= 10^3,5 DICC 50^1. Eccipiente: Gentamicina, max 16,5 mcg. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml o a 0,5 ml. ^1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.

Saccarosio, sorbitolo, destrano 40, idrolisato di caseina, idrolisatodi collagene, dipotassio fosfato, potassio fosfato monobasico, idrossido di potassio, cloruro di sodio, disodio idrogeno ortofosfato, fosfato monopotassico anidro.

Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o piu', di eta': nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalita' e dei sintomi clinici. Iniziodell'immunita': 1 settimana dopo la vaccinazione di base. Durata dell'immunita': 1 anno dopo la vaccinazione di base e 3 anni dopo l'ultimorichiamo vaccinale.

Nessuna.

Non sono stati osservati effetti diversi da quelli gia' menzionati alparagrafo 4.6 "Reazioni avverse", ad eccezione di uno stato di ipertermia che puo' eccezionalmente durare 5 giorni.

Via sottocutanea.

Via Sottocutanea. Ricostituire delicatamente il vaccino fino ad ottenere una sospensione uniforme con moderata presenza di schiuma. Aspettovisivo dopo la ricostituzione: sospensione limpida leggermente gialla.Dopo la ricostituzione del liofilizzato con 0,5 ml o 1 ml di solvente(a seconda della confezione scelta), iniettare una dose di vaccino secondo lo schema vaccinale seguente. Vaccinazione di base: prima iniezione: a partire da 8 settimane di eta', seconda iniezione: da 3 a 4 settimane dopo la prima vaccinazione. Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite, calicivirosi o panleucopenia (ad esempio nei gattini da 9 a 12 settimane di eta', nati da madri vaccinate prima dellagravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di eta'. Richiami: il primo richiamo deve essereeffettuato un anno dopo la vaccinazione di base, richiami successivi:ad intervalli fino a 3 anni.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita'dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: nessuna. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non sono stati osservati effetti diversi da quelli gia' menzionati al paragrafo 4.6 "Reazioni avverse", ad eccezione di uno stato di ipertermia che puo'eccezionalmente durare 5 giorni. Non miscelare con il vaccino adiuvato Boehringer Ingelheim contro la rabbia.

Non pertinente.

Gatti.

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con il vaccino non adiuvato Boehringer Ingelheim contro la leucemia felina e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Boehringer Ingelheim contro la rabbia. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con il vaccino non adiuvato Boehringer Ingelheim contro la rabbia. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficaciadi questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Ricetta ripetibile.

Uno stato transitorio di sonnolenza, anoressia e ipertermia (generalmente di durata pari a 1 o 2 giorni) e' stato comunemente osservato nelcorso di studi di campo e di sicurezza. Una reazione locale (lieve dolore alla palpazione, prurito o edema circoscritto) che scompare al massimo nell'arco di 1 o 2 settimane, e' stata comunemente osservata nelcorso di studi di campo e di sicurezza. Vomito (principalmente entro 24 - 48 ore) e' stato osservato in casi molto rari, sulla base di datidi sicurezza post marketing. Una reazione di ipersensibilita' e' statanon comunemente osservata in studi di campo e puo' richiedere un adeguato trattamento sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animalesu 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Non usare durante tutta la gravidanza e l'allattamento.