Codice:035947023
Codice ATC:392000
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI RABBICI
- VACCINO RABBIA INATTIVATO,A VIRUS INTERO
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
RABIPUR POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE VACCINO RABICO INATTIVATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini rabbici.
PRINCIPI ATTIVI
Dopo ricostituzione, una flaconcino (1,0 ml) contiene: virus della rabbia inattivato (ceppo Flury LEP) >= 2,5 UI. Questo vaccino contiene residui di poligelina, proteine di pollo (ad es. ovalbumina), albumina sierica umana e puo' contenere tracce di neomicina, clortetraciclina eamfotericina B.
ECCIPIENTI
Polvere: trometamolo, cloruro di sodio, edetato bisodico, potassio-L-glutammato, poligelina, saccarosio. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva contro la rabbia in soggetti di tutte le eta'. Cio' include la profilassi pre-esposizione (ovvero prima del possibilerischio di esposizione alla rabbia), sia con la schedula di vaccinazione primaria che con la dose di richiamo, e la profilassi post-esposizione (ovvero dopo sosp...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Profilassi pre-esposizione (PrEP): storia precedente di grave ipersensibilita' al principio attivo o a uno degli eccipienti elencati o ai residui elencati. Soggetti affetti da malattie acute che necessitano ditrattamento non devono essere vaccinati fino ad almeno 2 settimane dopo la guarigione. Infe...
POSOLOGIA
Dosaggio negli adulti e nei bambini: la dose i.m. singola raccomandatae' di 1,0 ml a tutte le eta'. Profilassi pre-esposizione (PrEP). Immunizzazione primaria: in persone non vaccinate precedentemente, un ciclo iniziale di profilassi pre-esposizione consiste in tre dosi (da 1,0ml ciascuna) i.m. somm...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Conservare i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Il vaccino non deve essere usato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul contenitore.
AVVERTENZE
Sono state segnalate reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico. Trattamenti medici e controlli appropriati devono essere immediatamente disponibili, nella rara eventualita' di una reazione anafilattica successiva alla somministrazione del vaccino. Ai soggetti considerati a rischio di gr...
INTERAZIONI
I medicinali immunosoppressori possono interferire con lo sviluppo diuna risposta adeguata al vaccino anti-rabico. Pertanto si raccomanda di monitorare la risposta sierologica di questi pazienti e di somministrare ulteriori dosi, se necessario. Le immunoglobuline anti-rabiche devono essere somminist...
EFFETTI INDESIDERATI
A seguito della vaccinazione possono verificarsi reazioni anafilattiche, compreso shock anafilattico, molto rare ma clinicamente gravi e potenzialmente letali. Durante gli studi clinici non e' stata riportata anafilassi. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono state dolore al sito di ini...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati riscontrati casi di danni attribuibili all'uso durantela gravidanza. Quando e' necessaria una profilassi post-esposizione, puo' essere somministrato a donne in gravidanza. Il vaccino puo' essereusato anche durante la gravidanza per la profilassi pre-esposizione,se si valuta che il pot...