Rapamune 0,5 mg compresse rivestite: ogni compressa rivestita contiene0,5 mg di sirolimus. Rapamune 1 mg compresse rivestite: ogni compressa rivestita contiene 1 mg di sirolimus. Rapamune 2 mg compresse rivestite: ogni compressa rivestita contiene 2 mg di sirolimus. Eccipienti con effetti noti. Rapa...

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, macrogol, magnesio stearato, talco. Rivestimento della compressa. Rapamune 0,5 mg compresse rivestite: macrogol, glicerolo monooleato, lacca farmaceutica (Shellac),solfato di calcio, cellulosa microcristallina, saccarosio, titanio biossido, ossido di ferr...

Rapamune e' indicato in pazienti adulti per la profilassi del rigettod'organo con rischio immunologico da lieve a moderato che hanno ricevuto trapianto di rene. Si raccomanda di utilizzare Rapamune inizialmente in associazione con ciclosporina microemulsione e corticosteroidi per un periodo da 2 a 3...

Posologia. Profilassi del rigetto d'organo: il trattamento deve essereiniziato e continuato sotto la guida di uno specialista in trapiantiqualificato. Terapia iniziale (fino a 2 - 3 mesi dopo il trapianto): la dose abituale di Rapamune normalmente raccomandata consiste in una singola dose di carico ...

Rapamune non e' stato adeguatamente studiato in pazienti con trapiantodi rene ad alto rischio immunologico, pertanto l'uso non e' raccomandato in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1). In pazienti con trapianto di rene con ritardata funzionalita' dell'organo trapiantato, il sirolimus puo'...

Sirolimus viene principalmente metabolizzato dall'isoenzima del CYP3A4nella parete intestinale e nel fegato. Sirolimus e' anche un substrato per la pompa di efflusso multi-farmaco, la P-glicoproteina (P- gp) situata nell'intestino tenue. Pertanto l'assorbimento e la successiva eliminazione del sirol...

Effetti indesiderati osservati con la profilassi del rigetto d'organonel trapianto di rene: le reazioni avverse piu' comunemente riportate(che si verificano in piu' del 10% dei pazienti) sono trombocitopenia,anemia, febbre, ipertensione, ipokaliemia, ipofosfatemia, infezione del tratto urinario, ipe...

Donne potenzialmente fertili: devono essere usate misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Rapamune e fino a 12 settimane dopo la sospensione di Rapamune (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza: i dati relativi all'uso di sirolimus in donne in gravidanza non esistonoo sono in numero limi...