Codice:034421038
Codice ATC:904061
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
- FATTORI DELLA COAGULAZIONE DEL SANGUE
- FATTORE VIII DI COAGULAZIONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
REFACTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragici, fattore VIII della coagulazione del sangue.
PRINCIPI ATTIVI
Moroctocog alfa.
ECCIPIENTI
Polvere: saccarosio, cloruro di calcio diidrato, L-Istidina, polisorbato 80, cloruro di sodio. Solvente: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti daemofilia A (deficienza congenita del fattore VIII). E' adatto per l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi eta', compresi i neonati. Non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non e' indicatonella malattia di von ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota verso il principio attivo o uno qualsiasi deglieccipienti. Reazione allergica nota alla proteina di criceto.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicocon esperienza nel trattamento della emofilia A. Monitoraggio del trattamento: durante il decorso del trattamento, si raccomanda un'appropriata determinazione dei livelli del fattore VIII per la regolazione della dose da somminist...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI polvere e solventeper soluzione iniettabile. Questo medicinale da 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita. Conservare e trasportare refrigerato (2 gradi C. -8 gradi C.). Non conge...
AVVERTENZE
Ipersensibilita': con questo farmaco sono state osservate reazioni diipersensibilita' di tipo allergico. Il medicinale contiene tracce di proteine di criceto. Qualora si manifestino sintomi di ipersensibilita', si devono avvertire i pazienti di interrompere immediatamente l'usodel medicinale e di co...
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni tra medicinali contenenti fattoreVIII ricombinante della coagulazione e altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza. Reazioni di ipersensibilita' o allergiche (che possono comprendere angioedema, bruciore e dolore nel sito di iniezione, brividi, vampate, orticaria generalizzata, mal di testa, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di oppressi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti studi con il fattore VIII sulla riproduzione animale, pertanto non sono disponibili dati sulla fertilita'. Essendo rara l'insorgenza dell'emofilia A nelle donne, non si ha esperienza sull'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento. Quindi,il fattore VIII deve...