Codice:033949013
Codice ATC:901277
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- INIBITORI DIRETTI DELLA TROMBINA
- LEPIRUDINA
PREPARAZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
REFLUDAN 50 MG DI POLVERE PER SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antitrombotici, inibitori diretti della trombina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 50 mg lepirudina.
ECCIPIENTI
Mannitolo; sodio idrossido per l'aggiustamento a pH 7.
INDICAZIONI
Attivita' anticoagulante in pazienti adulti con trombocitopenia indotta da eparina (Heparin Induced Thrombocytopenia, HIT) di tipo II e malattia tromboembolica che richieda terapia antitrombotica parenterale. La diagnosi deve essere confermata da positivita' al test HIPAA (Heparin Induced Platelet A...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota alla lepirudina, all'irudina o a qualsiasi eccipiente. Gravidanza ed allattamento. Quando c'e' emorragia in atto o tendenza alla emorragia e' generalmente sconsigliabile la somministrazione di Refludan. Il medico dovrebbe attentamente valutare il rischio della somministrazione ...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato sotto la guida di un medico con esperienza in malattie della coagulazione. Trattamento anticoagulante dipazienti adulti con HIT di tipo II e malattia tromboembolica: 0,4 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa in bolo; seguito da 0,15 mg/kgdi peso corporeo/ora c...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno.
AVVERTENZE
Anafilassi: il farmaco puo' causare reazioni allergiche inclusi anafilassi e shock. Sono state segnalate reazioni anafilattiche fatali in pazienti ri-esposti al medicinale in un secondo o successivo corso di trattamento. Di conseguenza, si devono prendere in considerazione soluzioni alternative di t...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Il trattamento concomitante con trombolitici (ad esempio rt-PA o streptochinasi) puo': aumentare il rischio di complicanze emorragiche; aumentare considerevolmente l'effetto del farmaco sul prolungamento dell'aPTT. Anche il trattamento concomitante con...
EFFETTI INDESIDERATI
La maggior parte degli effetti indesiderati verificatisi nei pazientitrattati con il farmaco e' stata in genere di tipo emorragico (>1/10).Eventi emorragici potenzialmente fatali, comprese le emorragie intracraniche, sono stati riportati come non comuni ((>=1/1000, <1/100) neipazienti con sindrome c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza per l'uso in gravidanza o allattamento negli esseri umaninon e' stata stabilita. In uno studio tipico sulla tossicita' embrio-fetale, e' stata osservata una ridotta sopravvivenza dei neonati e delle madri. Non e' attualmente disponibile alcuna informazione sull'usodurante l'allattamento...