Ogni flaconcino contiene 100 mg di infliximab. Infliximab e' un anticorpo monoclonale umano-murino chimerico IgG1 prodotto in cellule di ibridoma murino con tecnologia DNA ricombinante. Dopo ricostituzione, ogni mL contiene 10 mg di infliximab. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragraf...

Artrite reumatoide. Remicade, in associazione con metotrexato, e' indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento dellafunzione fisica in: pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai medicinali anti-reumatici che modificano la malattia(DMARDs disease-modify...

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre proteine murine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti contubercolosi o altre infezioni severe quali sepsi, ascessi, e infezioniopportunistiche (vedere paragrafo 4.4); pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a s...

Il trattamento con Remicade deve essere iniziato e supervisionato da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide, delle malattie infiammatorie intestinali, della spondilite anchilosante, dell'artrite psoriasica o della psoriasi. Remicade deve essere somministr...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Reazioni all'infusionee ipersensibilita': infliximab e' stato associato a reazioni acute correlate all'infusione,...

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Ci sono indicazioni chel'uso concomitante di metotrexato e altri immunomodulatori in pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite psoriasica e malattia di Crohn riduca la formazione di anticorpi contro l'infliximab ed aumenti leconcentrazioni plasmat...

Riassunto del profilo di sicurezza: l'infezione delle vie aeree superiori e' stata la piu' comune reazione avversa (ADR) riportata negli studi clinici, riscontrata nel 25,3% dei pazienti trattati con infliximabrispetto al 16,5% dei pazienti di controllo. Le piu' gravi ADR associate all'uso degli ini...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono considerare l'uso di un adeguato metodo contraccettivo per prevenire la gravidanza econtinuarne l'uso per almeno 6 mesi dopo l'ultima somministrazione diRemicade. Gravidanza: un numero moderato di dati raccolti in modo prospettico, su pazienti i...