RIBOMICIN COLL 5MONODOSI 0,5ML Produttore: JUNIA PHARMA SRL

DENOMINAZIONE

RIBOMICIN 0,3%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotico per uso oftalmico.

PRINCIPI ATTIVI

Ribomicin 0,3% collirio, soluzione. 100 ml di soluzione contengono ilprincipio attivo: gentamicina solfato, pari a gentamicina 0,3 g. Eccipienti con effetti noti (solo per il flacone multidose): benzalconio cloruro. Ribomicin 0,3% unguento oftalmico. 100 g di unguento contengono il principio attivo: gentamicina solfato, pari a gentamicina 0,3 g. Eccipienti con effetti noti: p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ribomicin 0,3% collirio, soluzione. Flacone multidose: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio edetato, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio editato, acqua per preparazioni iniettabili. Ribomicin 0,3% unguento oftalmico: sodio metabisolfito, p-Idrossibenzoato di metile, p-Idrossibenzoato di propile, paraffina liquida, vaselina bianca.

INDICAZIONI

Flogosi microbiche acute e subacute degli annessi e del tratto anteriore del globo oculare, ivi compreso quelle sostenute da Pseudomonas e/o da Proteus. Profilassi operatoria e dopo estrazione di corpi estranei.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia e modo di somministrazione. Ribomicin 0,3% collirio, soluzione: instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale con frequenza di 1-2 medicazioni ogni 1-2 ore durante il giorno, nella fase d'attacco della terapia, distanziando poi gradualmente le medicazioni fino ad 1-2 al di' per 2-3 giorni dopo la scomparsa della sintomatologia clinica, secondo prescrizione medica. Ribomicin 0,3% unguento oftalmico: applicare nel fornice congiuntivale da mezzo ad un centimetro di pomata, da usare preferibilmente la sera per non disturbare il riposo dei pazienti, oppure secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

L'uso prolungato di antibiotici puo' dare luogo ad uno sviluppo di microorganismi non sensibili come per esempio funghi. Quando cio' si verifica o si sviluppa irritazione o ipersensibilita' verso qualsiasi componente, interrompere l'uso del prodotto e istituire una terapia appropriata.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Ribomicin collirio, soluzione. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: transitoria irritazione locale. Ribomicin unguento oftalmico. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: occasionalmente senso di bruciore o puntura. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.