Codice:025303049
Codice ATC:468300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTIINFETTIVI INTESTINALI
- ANTIBIOTICI
- RIFAXIMINA
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
RIFACOL 2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidiarroici, antinfiammatori e antinfettivi intestinali, antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sospensione ricostituita contengono: 2 g di rifaximina. Eccipienti con effetti noti: il granulato per sospensione orale contiene saccarosio e sodio benzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, pectina, caolino, saccarina sodica, sodio benzoato, saccarosio, aroma amarena.
INDICAZIONI
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi; sindromi diarroiche. Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). Profilassi pre e post- operatoria delle complicanze infettive negl...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell'intestino. Rifaximina non deve essere utilizzata in pazienti con diarrea complicata da febbre o sangue...
POSOLOGIA
Trattamento antidiarroico. Posologia consigliata, adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore. Trattamento pre e post-operatorio. Posologia consigliata, adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400 mg...
CONSERVAZIONE
Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni cutanee gravi: in associazione al trattamento con rifaximina,sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) e la necrolisi epidermica tossica (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), che possono essere mortali o r...
INTERAZIONI
Non vi e' esperienza di somministrazione di rifaximina a soggetti in terapia con un altro agente antibatterico a base di rifamicina per il trattamento di un'infezione batterica sistemica. I dati in vitro dimostrano che la rifaximina non inibisce gli isoenzimi del principale citocromo P-450 (CYP) res...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in associazione al trattamento conrifaximina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) e la necrolisi epidermica tossica (Toxic epidermal necrolysis, TEN) (vedere paragrafo 4...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili o sono limitati i dati relativi all'uso di rifaximina in donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali evidenziano effetti transitori sull'ossificazione e variazioni scheletriche nel feto (vedere paragrafo 5.3). La rilevanza clinica di queste evidenze non e' ...