Rilutek e' indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Alcuni studi clinici hanno dimostrato che Rilutek prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA (vedere paragrafo 5.1). Lasopravvivenza e' stat...

Il trattamento con Rilutek deve essere iniziato da medici specialisticon esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone. Posologia:negli adulti o nelle persone anziane, la dose giornaliera raccomandata e' di 100 mg (50 mg ogni 12 ore). Non ci si aspetta un significativoaumento del beneficio ...

Ridotta funzionalita' epatica: il riluzolo dovrebbe essere prescrittocon cautela in pazienti con anamnesi di ridotta funzionalita' epaticao in pazienti con lieve aumento delle transaminasi sieriche (ALT/SGPT;AST/SGOT fino a 3 volte il limite superiore dei livelli normali (LSN)), della bilirubina e/o...

Non sono stati eseguiti studi clinici di valutazione delle interazionidi riluzolo con altre specialita' medicinali. Studi in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani hanno stabilito che il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo ossidativo iniziale del riluzolo e'il CYP 1A2. Gli inibi...

Sintesi del profilo di sicurezza: in studi clinici di fase III condotti su pazienti affetti da SLA trattati con riluzolo, le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono state: astenia, nausea e alterazionedei parametri di funzionalita' epatica. Elenco delle reazioni avverseGli effetti indesider...

Gravidanza: Rilutek e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafi4.3 e 5.3). Non esiste esperienza clinica con riluzolo in donne gravide. Allattamento: Rilutek e' controindicato in donne che allattano (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Non e' noto se riluzolo venga escreto nel latte materno. Fertilit...