Codice:034055018
Codice ATC:904426
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
RINELON 50 mcg /EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico. Corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione.
ECCIPIENTI
Cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica), glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80,benzalconio cloruro, acqua depurata.
INDICAZIONI
E' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di eta'. E' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Lo spray nasale non deve essere utilizzato inpresenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex. A causa dell'effetto inibitore esercitato dai cor...
POSOLOGIA
Dopo un iniziale caricamento della pompa dello spray nasale, ogni erogazione libera circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 mcg di mometasonefuroato. Rinite allergica stagionale o perenne. Adulti (compresi i pazienti anziani) e bam...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Lo spray nasale non deve essere utilizzato inpresenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex. A causa dell'effetto inibitore esercitato dai cor...
INTERAZIONI
E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.L'associazione deve e...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. L'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita' ed e' comparsa con incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Come per le altre preparazioni nasali contenenticorticosteroidi, lo spray nasale non deve essere utilizzato durante lagravidanza, a meno ch...