RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE - FLACONE DA 10 ML EUCALIPTOLO

Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

Tramazolina.

Acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, ipromellosa, polivinilpirrolidone, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora, acqua depurata.

Decongestionante della mucosa nasale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro;rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave; glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica; gravidanza e allattamento; il medicinale non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato, tenendoloin senso verticale. Il flacone e' dotato di una pompetta nebulizzatrice con adattatore nasale. Per un corretto uso del prodotto attenersi aquanto segue: attivare la pompetta a vuoto per 5 volte premendo versoil basso con le dita appoggiate ai lati dell'adattatore. Dopo essersisoffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l'adattatore nella narice e nebulizzare. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa al fine di assicurare una ripartizionedella soluzione sull'intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido e' necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.

Nessuna condizione di conservazione.

Per la possibilita' di assorbimento sistemico il farmaco deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento coninibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi. Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consultato ilmedico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto e' riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegatoper un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di voltain volta sottoposto al giudizio medico. Il prodotto va tenuto lontanodalla portata dei bambini poiche' l'ingestione accidentale puo' provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquidocon gli occhi per non causare irritazioni. L'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo' indurre anche assuefazione al farmaco. Ilripetere le applicazioni per lunghi periodi puo' risultare dannoso. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Alcessare dell'effetto vasocostrittore del farmaco puo' verificarsi gonfiore della mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva. Il prodotto contiene il conservante benzalconio cloruro il quale puo' causareirritazione della mucosa nasale.

Il farmaco non deve essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazione diquesti ultimi. La somministrazione del medicinale in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triclicici) o a farmaci vasopressori, puo' provocare un aumento della pressione arteriosa. L'uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo' causare anche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattuttoquelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'usodel farmaco. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia. Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, edema della cute. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione: edema delle mucose, fatica. Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa.

Il medicinale non deve essere impiegato durante il primo trimestre digravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto puo' essere impiegato solo su indicazione del medico. La sicurezza durante l'allattamento non e' stata stabilita.