Codice:028752184
Codice ATC:737600
DA +2 A +8 OPPURE NON SUPERIORE +25 PER MASSIMO 7 GIORNI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- RISPERIDONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
RISPERDAL POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
1 flaconcino contiene 25 mg di risperidone. 1 flaconcino contiene 37,5mg di risperidone. 1 flaconcino contiene 50 mg di risperidone. 1 ml di sospensione ricostituita contiene 12,5 mg di risperidone. 1 ml di sospensione ricostituita contiene 18,75 mg di risperidone. 1 ml di sospensione ricostituita c...
ECCIPIENTI
Polvere per sospensione iniettabile : poli-(d, 1-Lattide-co-Glicolide)Solvente : Polisorbato 20 Carmellosa sodica Disodio idrogeno fosfatodiidrato Acido citrico anidro Sodio cloruro Sodio idrossido Acqua perpreparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Risperdal iniettabile e' indicato per la terapia di mantenimento dellaschizofrenia in pazienti attualmente stabilizzati con antipsicotici orali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Dose iniziale: per la maggior parte dei pazienti ladose raccomandata e' di 25 mg per via intramuscolare ogni due settimane. Per i pazienti in trattamento con una dose fissa di risperidone orale da almeno 2 settimane, deve essere considerato lo schema di conversione che segue. I pa...
CONSERVAZIONE
Conservare l'intera confezione in frigorifero (2-8 gradi C.). Nel casoin cui non si disponga di refrigerazione, Risperdal iniettabile puo'essere conservato a temperatura non superiore a 25 gradi C. per un periodo massimo di 7 giorni prima della somministrazione. Conservare nella confezione originale...
AVVERTENZE
Per i pazienti che non hanno mai assunto risperidone, si raccomanda distabilire la tollerabilita' al risperidone orale, prima di iniziare il trattamento con Risperdal iniettabile (vedere paragrafo 4.2). Anziani con demenza: risperdal iniettabile non e' stato studiato in pazientianziani con demenza; ...
INTERAZIONI
Le interazioni di Risperdal iniettabile con altri medicinali somministrati in concomitanza non sono state valutate in modo sistematico. I dati di interazione farmacologica forniti in questo paragrafo sono basati sugli studi condotti con Risperdal orale. Interazioni farmacodinamiche. Farmaci noti per...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' frequentemente segnalate (incidenza >=1/10) sono: insonnia, ansia, cefalea, infezione delle vie respiratorie superiori, parkinsonismo e depressione. Le ADR che sembranoessere dose-correlate includono parkinsonismo e acatisia. Sono statesegnalate, nella fase ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne in gravidanza. Il risperidone non ha evidenziato effetti teratogeni negli studi sugli animali, ma sono stati riscontrati altri tipi di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischiopotenziale per l'uom...