Codice:025202096
Codice ATC:438001
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI
- CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE
- CEFTRIAXONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ROCEFIN 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USOENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico, cefalosporine di terza generazione.
PRINCIPI ATTIVI
Rocefin 1g /10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per usoendovenoso. Ciascun flaconcino contiene 1 g di ceftriaxone come ceftriaxone sodico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Rocefin e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): meningite batterica, polmonite acquisita in comunita', polmonite acquisita in ospedale, otite media acuta, infezioni intraddominali, infezioni complicate delle vie ur...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a ceftriaxone, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi reazioni di ipersensibilita' nell'anamnesi (es. reazioni anafilattiche) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (penicilline,monobattamici e carb...
POSOLOGIA
Posologia. La dose varia in base alla gravita', al livello di sensibilita', al sito e al tipo d'infezione, all'eta' e alla funzionalita' epato-renale del paziente. Le dosi raccomandate di seguito sono le dosi generalmente raccomandate in queste indicazioni. In casi particolarmente gravi, devono esse...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Per le indicazioni sulla conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita'. Come con tutti gli agenti antibattericibeta-lattamici, sono state riferite reazioni di ipersensibilita' gravie talora fatali (vedere paragrafo 4.8). In caso di gravi reazioni diipersensibilita', il trattamento con ceftriaxone deve essere interrotto immediatamente e si d...
INTERAZIONI
I diluenti contenenti calcio, quali soluzione di Ringer o di Hartmann,non devono essere utilizzati per ricostituire i flaconcini di Rocefino per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa poiche' puo' formarsi del precipitato. La precipitazione di calcio-ceft...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riferite con maggior frequenza con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici. I dati utilizzati per determinare la frequenza delle reazioni avverse associate a ceftriaxone sono stati tratti dagli studi clinici. Per la ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare. I dati sull'uso di ceftriaxone nelle donne in gravidanza sono limitati. Gli studisugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullosviluppo embrionale/fetale, perinatale e postnatale (vedere paragrafo5.3). Ceftriaxone deve ...