Codice:040358145
Codice ATC:900864
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- AGONISTI DELLA DOPAMINA
- ROPINIROLO
COMPRESSE RIVESTITE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
ROPINIROLO EG STADA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agonisti della dopamina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 2 mg di ropinirolo (come ropinirolo cloridrato). Ogni compressa contiene 4 mg di ropinirolo (come ropinirolo cloridrato). Ogni compressa contiene 8 mg di ropinirolo (come ropinirolo cloridrato). Eccipienti con effetto noto: ogni compressa a rilascio prolungato da 2 mg contien...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: ammonio metacrilato copolimero tipo B, ipromellosa (E464), sodio laurilsolfato, copovidone, magnesio stearato (E572). Rivestimento compressa da 2 mg: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina, ferro ossido rosso (E172). Rivestimento compress...
INDICAZIONI
Trattamento della malattia di Parkinson nelle seguenti modalita': trattamento iniziale come monoterapia allo scopo di posticipare l'inizio della terapia con levodopa. In associazione al trattamento con levodopa, durante il corso della malattia, quando l'effetto di levodopa svanisce o diventa inconsi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
- Ipersensibilita' al principio attivo o a qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1. - Grave compromissione della funzionalita'renale (clearance della creatinina <30 ml/min) in pazienti che non sisottopongono regolarmente a emodialisi. - Compromissione epatica.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: si raccomanda la titolazione della dose individualein funzione dell'efficacia e della tollerabilita'. Titolazione iniziale: la dose iniziale di ropinirolo compresse a rilascio prolungato e'di 2 mg una volta al giorno per la prima settimana; questa dose deve essere aumentata a 4 mg...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Ropinirolo e' stato associato a sonnolenza e a episodi di attacchi disonno a esordio improvviso, particolarmente nei pazienti affetti da malattia di Parkinson. Non comunemente sono stati segnalati casi di sonno a esordio improvviso durante lo svolgimento delle attivita' quotidiane, talvolta senza av...
INTERAZIONI
Non vi sono interazioni farmacocinetiche tra ropinirolo e L-dopa o domperidone tali da richiedere un aggiustamento della posologia di questimedicinali. I neurolettici e gli altri antagonisti della dopamina conattivita' centrale, quali sulpiride o metoclopramide, possono diminuire l'efficacia di ropi...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati segnalati sono elencati di seguito e sono suddivisi per classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Vienespecificato se gli effetti indesiderati sono stati segnalati negli studi clinici in monoterapia o in terapia aggiuntiva a levodopa. Le frequenze sono definite c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di ropiniroloin donne in stato di gravidanza. Studi sull'animale hanno mostrato unatossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Poiche' non e' noto il potenziale rischio per l'uomo, si raccomanda di non utilizzare il ropinirolo durante la gr...