ROTILEN BB OS GTT 10ML 1G Produttore: LAB.TERAPEUTICO M.R. SRL
- FARMACO DI CLASSE C
- RICETTA MEDICA RIPETIBILE
DENOMINAZIONE
ROTILEN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tetracicline.
PRINCIPI ATTIVI
Capsule: metaciclina 300 mg. Gocce estemporanee pediatriche 10 ml 1 g: ogni flaconcino da 10 ml di prodotto ricostituito contiene metaciclina 1 g. Granulato per sospensione estemporanea 60 ml 1,2 g: ogni flacone da 60 ml di sospensione estemporanea contiene: metaciclina 1,2 g.
ECCIPIENTI
Capsule: lattosio, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, talco, gelatina, biossido di titanio. Gocce estemporanee pediatriche 10 ml 1 g: ogni flaconcino da 10 ml di prodotto ricostituito contiene glucosio, sorbitolo, propilenglicole, stabilan, polisorbato 80, polivinil pirrolidone, aroma di lampone, acqua depurata. Granulato per sospensioneestemporanea 60 ml 1,2 g: ogni flacone da 60 ml di granulato contieneglucosio, acido ascorbico, polisorbato 80, carbossimetilcellulosa sodica, olio di silicone, saccarosio, aroma di fragola.
INDICAZIONI
Infezione da germi gram-positivi, e gram-negativi sensibili alle tetracicline.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Riconosciuta ipersensibilita' alle tetracicline.
POSOLOGIA
Capsule. Adulti: una capsula al giorno, in casi di particolare gravita' il dosaggio puo' essere aumentato o le dosi ravvicinate secondo il parere del medico. Gocce estemporanee pediatriche 10 ml 1 g. Bambini (fino a 5 anni): una goccia per kg di peso corporeo ogni 12 ore, in casi di particolare gravita' il dosaggio puo' essere aumentato o le dosi ravvicinate secondo il parere del medico. Granulato per sospensione estemporanea 60 ml 1,2 g. Adulti: un cucchiaio (15 ml) di sospensione estemporanea ogni 12 ore, in casi di particolare gravita' il dosaggio puo' essere aumentato o le dosi ravvicinate secondo il parere del medico. Bambini (oltre i 5 anni): un cucchiaino (ovvero 20-30 gocce) di sospensione estemporanea ogni 12 ore, in casi di particolare gravita' il dosaggio puo' essere aumentato o le dosi ravvicinate secondo il parere del medico.
CONSERVAZIONE
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
AVVERTENZE
Nel tessuto osseo in via di formazione le tetracicline possono dar luogo ad un complesso stabile di calcio senza che peraltro siano stati riportati nell'uomo particolari effetti dannosi. L'uso delle tetracicline durante il periodo della formazione dei denti (seconda meta' della gravidanza, periodo neonatale e prima infanzia) puo' causare pigmentazione dentaria permanente (giallo-bruna); cio' si verifica soprattutto in seguito all'uso protratto di questi antibiotici ma e' stato osservato anche dopo periodi di trattamento brevi ma ripetuti. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto diretto controllo del medico. Reazioni di fotosensibilizzazione possono manifestarsi in corso di trattamento in soggetti predisposti; e' opportuno tenere presente questa eventualita' ed interrompere il trattamento non appena compare eritema cutaneo. In soggetti con presenza di insufficienza renale, anche dosi normali di tetracicline possono dar luogo ad accumulo in circolo con possibili danni epatici; in questi casi e' necessario adattare la posologia al grado di funzionalita' renale, ricorrendo, se del caso, a controlli dei livelli ematici (che non dovrebbero mai superare i 15 mcg/ml) e della funzionalita' epatica. Inoltre e' da tenere presente che le tetracicline esplicanoun azione antianabolica che puo' aggravare stati di insufficienza renale. Per evitare irritazioni esofagee, assumere il prodotto con un adeguata quantita' di acqua. L'uso del prodotto puo' occasionalmente dar luogo a superinfezioni da organismi resistenti. Tenuto conto della possibilita' di germi resistenti quando non e' sicura la nozione di sensibilita' del germe stesso verso l'antibiotico, e' necessario procedere ad opportuni test batteriologici. Il trattamento con tetracicline puo'dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti. E' da tenere presente la possibilita' di enterocoliti da Stafilococchi resistenti o da Clostridium difficile. Nel trattamento delle infezioni gonococciche va posta attenzione al rischio di mascherare le manifestazioni di una sifilide consistente: e' opportuno, in questi casi, effettuare i controlli sierologici per almeno quattro mesi. Cicli di trattamento a lungo termine richiedono periodici controlli della crasi ematica e della funzionalita' epatica e renale. Se le tetracicline vengono impiegate nelle infezioni da Streptococco beta emolitico del gruppo A il trattamento deve durare non meno di dieci giorni.
INTERAZIONI
E' opportuno evitare l'associazione con penicilline data la possibilita' di interferenze tra le rispettive attivita' antibatteriche. Preparati antiacidi con alluminio, calcio o magnesio, nonche' alimenti a base di latte o latticini riducono l'assorbimento orale delle tetracicline, per cui e' opportuno evitare assunzioni contemporanee.
EFFETTI INDESIDERATI
In corso di trattamento con tetracicline possono manifestarsi alcuni fra i seguenti effetti collaterali: manifestazioni gastroenteriche: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite e altre mucositi; manifestazioni cutanee: eruzioni di tipo eritematoso o maculopapulare; reazionidi ipersensibilita': eruzioni orticarioidi, porpora anafilattoide, edema angioneurotico; alterazioni ematologiche: rarissimi casi di anemiaemolitica, neutropenia, trombocitotenia ed eosinofilia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.
Codice: 021166020
Codice EAN: *
- Antimicrobici generali per uso sistemico
- Antibatterici per uso sistemico
- Tetracicline
- Metaciclina
Forma farmaceutica
GOCCE ORALI
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
FLACONE