Codice:028809034
Codice ATC:245000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIBIOTICI E CHEMIOTERAPICI PER USO DERMATOLOGICO
- CHEMIOTERAPICI PER USO TOPICO
- ALTRI CHEMIOTERAPICI
- METRONIDAZOLO
CREMA DERMATOLOGICA
TUBETTO
DENOMINAZIONE
ROZEX 0,75% CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono, principio attivo: metronidazolo 0,75 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico 81-106 mg/g; un grammodi crema contiene 22 mg di alcol benzilico (E1519). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Cere emulsionate (alcol cetilstearilico e polisorbato 60), sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzilico (E1519), acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH,acqua depurata.
INDICAZIONI
Rozex 0,75% crema e' indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Dopo l'applicazione di Rozex 0,75% crema e' possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il t...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In corso di terapia conmetronidazolo evitare l'esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggisolari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell'esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce sig...
INTERAZIONI
Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale puo' portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aume...
EFFETTI INDESIDERATI
Durante l'uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reazioni locali di lieve entita'. Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all'interno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente convenzione: molto comun...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non e' risultato ne' teratogeno ne' embriotossico ai dosaggi terapeutici; poiche' non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche som...