SAIZEN 1 FLACONI/FIALOIDI 8MG+1 CARTUCCIA+CLICKEASY
Produttore: MERCK SERONO SpA
Ricetta limitativa
Senza glutine

Codice:026863100

Codice ATC:342800

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE E CONSERVARE AL RIPARO DELLA LUCE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
  • ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
  • ORMONI DEL LOBO ANTERIORE DELL'IPOFISI
  • SOMATROPINA E AGONISTI DELLA SOMATROPINA
  • SOMATROPINA
Forma farmaceutica:

POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

SAIZEN 8 MG CLICK EASY POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flaconcino del medicinale contiene 8 mg di somatropina (ormone della crescita umano ricombinante). Prodotto da cellule di mammifero mediante la tecnica del DNA ricombinante La ricostituzione con il solvente batteriostatico contenuto nella cartuccia porta ad una concentrazione di 5,83 mg/ml.

ECCIPIENTI

Polvere: saccarosio, acido fosforico (per l'aggiustamento del pH), idrossido di sodio (per adattamento del pH). Solvente: soluzione di metacresolo (0.3% p/v come conservante) in acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Il medicinale e' indicato nel trattamento di bambini e adolescenti: deficit della crescita nei bambini dovuto a ridotta o mancata secrezioneendogena di ormone somatotropo. Deficit della crescita nelle bambineaffette da disgenesia gonadica (sindrome di Turner), confermata da analisi cromosomica. Defi...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti. La somatropina non deve essere usata per promuovere la crescita in bambini in cui si sia verificata la saldatura completa delle epifisi. La somatropina non deve essere utilizzata se vi e' evidenza diun'attivita' tumorale...

POSOLOGIA

Il farmaco e' studiato per l'uso in dosi multiple. Il dosaggio del medicinale deve essere adattato per ogni singolo paziente in funzione dell'area della sua superficie corporea o del peso corporeo. Posologia. Si raccomanda che il farmaco sia somministrato prima di andare a lettosecondo il seguente d...

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Conservarlo nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.. Gliautoiniettori easypod e one.click, quando contengono una cartuccia ricostituita di Saizen, devono essere conservati in frigorifero (2 gradiC-8 gradi C). Quando ...

AVVERTENZE

Il trattamento deve essere effettuato sotto il costante controllo di un medico specialista nella diagnosi e nella cura di pazienti con deficit dell'ormone della crescita. E' necessario non superare la dose giornaliera massima consigliata. Neoplasia. I pazienti con neoplasia intrao extracranica in re...

INTERAZIONI

Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto dipromozione della crescitadi prodotti contenenti somatropina. Per pazienti con deficit ACTH deve essere attentamente aggiustata la loro terapia sostitutiva con glucocorticoidi per evitare qualsiasi effetto inibitorio sull'ormone del...

EFFETTI INDESIDERATI

Fino al 10% dei pazienti puo' manifestare arrossamento e prurito nellasede di iniezione. Durante la terapia sostitutiva con ormone della crescita, negli adulti puo' manifestarsi ritenzione idrica. Edema, gonfiore alle articolazioni, artralgie, mialgie e parestesie possono esseremanifestazioni clinic...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione durantela gravidanza. Dagli studi di riproduzione condotti sugli animali conprodotti contenenti somatropina, non ci sono evidenze dell'aumento del rischio di reazioni avverse per l'embrione o per il feto. Tuttavia deve essere evitata la ...