Codice:029526011
Codice ATC:306500
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- PARASIMPATICOMIMETICI
- ALTRI PARASIMPATICOMIMETICI
- PILOCARPINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
SALAGEN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Parasimpaticomimetici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di pilocarpina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Legante/diluente: cellulosa microcristallina. Acidificante/lubrificante: acido stearico. Rivestimento di pellicola: Opadry White, OY-7300 contenente ipromellosa, macrogol 400 e titanio diossido (E 171). Lucidante: cera carnauba.
INDICAZIONI
Riduzione della sintomatologia da ipofunzione della ghiandola salivarein pazienti con xerostomia grave dopo irradiazione per neoplasie cervico cefaliche. Trattamento della sintomatologia da secchezza della bocca e da secchezza della congiuntiva nei pazienti affetti dalla sindrome di Sjogren.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Salagen e' controindicato nei pazienti con malattia cardiorenale clinicamente significativa, non controllata,asma non controllata ed altre malattie croniche, per le quali la somministrazione di agonis...
POSOLOGIA
Posologia, per pazienti affetti da neoplasie cervico cefaliche: la dose orale iniziale raccomandata nell'adulto e' di 1 compressa da 5 mg tre volte al giorno. L'effetto terapeutico massimale si ottiene normalmente dopo 4 e 8 settimane di terapia. Per pazienti che non hanno risposto in modo sufficien...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per tenere al riparo dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Occorre usare cautela in pazienti che notoriamente abbiano o che si preveda possano avere un'eccessiva sudorazione e che non possono bere quantita' sufficienti di liquidi, perche' puo' svilupparsi disidratazione. E' stato riportato che la pilocarpina aumenta la resistenza delle vie aeree nei pazient...
INTERAZIONI
Salagen deve essere somministrato con cautela a pazienti che assumonoantagonisti beta-adrenergici per la possibilita' di disturbi nella conduzione. La contemporanea somministrazione di Salagen e di medicinalicon effetti parasimpaticomimetici puo' prevedibilmente risultare in effetti farmacologici ad...
EFFETTI INDESIDERATI
Molti degli effetti indesiderati osservati durante il trattamento conSalagen sono conseguenza di una stimolazione parasimpaticomimetica eccessiva. Questi effetti indesiderati sono dose-dipendenti e di solito moderati ed auto-limitanti. Si possono tuttavia manifestare occasionalmente effetti indeside...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza di questo farmaco per l'uso durante la gravidanza non e' stata stabilita. Non si conoscono dati ottenuti nell'uomorelativi agli effetti della pilocarpina sulla sopravvivenza e sullo sviluppo del feto. Studi effettuati in animali hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva (...