Codice:022865188
Codice ATC:902684
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST. E DEL METABOLISMO
- ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST. E DEL METABOLISMO
- AMINOACIDI E DERIVATI
- ADEMETIONINA
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
SAMYR
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, aminoacidie derivati.
PRINCIPI ATTIVI
Samyr 400 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Un flaconcino di polvere contiene il principio attivo: ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 760 mg pari a ione 400 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido. Samyr 400 mg compresse gastroresistenti. Una c...
ECCIPIENTI
Samyr 400 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Una fiala di solvente da 5 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido. Samyr 400 mg compresse gastroresistenti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polis...
INDICAZIONI
Trattamento delle sindromi depressive negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti affetti da difetti genetici cheinfluenzano il ciclo della metionina e/o causano omocistinuria e/o iperomocisteinemia (es. deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo de...
POSOLOGIA
Il trattamento puo' essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si puo' iniziare per via orale. Posologia. Flaconcini: 1 flaconcino al giorno per cicli di 15-20 giorni, per via endovenosa o intramuscolare (equivalente a 400 mg/die). Compresse: 2-3 compre...
CONSERVAZIONE
Samyr 400 mg compresse gastroresistenti: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Samyr 400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Dal punto di vista chimico-fisico il prodotto ricostituito rima...
AVVERTENZE
L'iniezione per via endovenosa va praticata lentamente (vedere paragrafo 4.2). I livelli di ammonio devono essere monitorati in pazienti constati precirrotici e cirrotici o di iperammoniemia dopo somministrazione orale di ademetionina. Poiche' deficit di vitamina B12 e folato possono diminuire i liv...
INTERAZIONI
E' stata riportata sindrome serotoninergica in pazienti che assumono ademetionina e clomipramina. Pertanto si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina in concomitanza con gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici (come laclomipramina) e medi...
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco-dipendenza.Raramente, e in soggetti particolarmente sensibili, SAMYR puo' provocare disturbi del ritmo sonno-veglia. Data l'acidita' del pH a cui, perragioni di stabilita', e' mantenuto il principio attivo nelle compresse, da parte di alcuni...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Quando richiesto da particolari condizioni cliniche (colestasi, vomitogravidico), puo' essere impiegato con tranquillita' in corso di gravidanza senza conseguenze indesiderate per la madre ed il feto. Gravidanza: durante studi clinici condotti su pazienti con colestasi gravidicanon sono state osserv...