Ogni capsula contiene 10 mg di ciclosporina. Eccipienti con effetto noto. Etanolo: 10 mg/capsula. Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v di etanolo (9,4% m/v). Glicole propilenico: 20,84 mg/capsula.Macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino poliossile-40 idrogenato: 40,5 mg/capsula....

Sandimmun Neoral 10 mg capsule molli. Contenuto della capsula: alfa-tocoferolo; etanolo assoluto; glicole propilenico; mono-di-triglicerididi olio di mais; macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino poliossile-40 idrogenato. Involucro della capsula: titanio diossido (E 171); glicerolo 85%; gli...

Indicazioni per il trapianto. Trapianto d'organo. Prevenzione del rigetto del trapianto d'organo solido. Trattamento del rigetto cellulare di trapianto in pazienti che hanno ricevuto precedentemente altre terapie immunosoppressive. Trapianto di midollo osseo. Prevenzione del rigetto del trapianto al...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Associazione con prodotti contenenti Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) (vedere paragrafo 4.5). Associazione con medicinali che sono substrati per la pompa di efflusso multifarmaco, glicoprot...

Posologia. Gli intervalli posologici riportati per la somministrazioneorale devono essere intesi solo come indicazioni di riferimento. Le dosi giornaliere di Sandimmun Neoral devono essere somministrate in duedosi refratte distribuite in parti uguali durante la giornata. Si raccomanda che Sandimmun ...

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Aumenti della temperatura fino a 30.C per un totale massimo di 3 mesi non influenzano la qualita' del medicinale. Le capsule di Sandimmun Neoraldevono essere lasciate...

Supervisione del medico. Sandimmun Neoral deve essere prescritto soloda medici specialisti che abbiano esperienza di terapia immunosoppressiva e che possano garantire un adeguato follow-up, che include regolari visite mediche complete, misurazione della pressione arteriosa e controlli dei parametri ...

Interazioni con medicinali. Dei diversi farmaci che interagiscono conla ciclosporina, vengono di seguito elencati quelli per cui sono stateadeguatamente comprovate le interazioni e che determinano conseguenzecliniche. E' noto che vari farmaci sono in grado di aumentare o diminuire le concentrazioni ...

Riassunto del profilo di sicurezza. Le principali reazioni avverse osservate in studi clinici e associate alla somministrazione di ciclosporina comprendono disfunzione renale, tremore, irsutismo, ipertensione,diarrea, anoressia, nausea e vomito. Molti effetti indesiderati associati alla terapia con ...

Gravidanza. Non sono disponibili studi clinici adeguati o ben controllati in donne in gravidanza che utilizzano ciclosporina. Esiste una quantita' moderata di dati dall'esperienza post-marketing sull'uso dellaciclosporina in pazienti in gravidanza, compresi i registri dei trapianti e la letteratura ...