Codice:027083094
Codice ATC:901655
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI IPOTALAMICI
- SOMATOSTATINA ED ANALOGHI
- OCTREOTIDE
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
SANDOSTATINA LAR POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Somatostatina e analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Un flacone contiene 10 mg di octreotide (come octreotide acetato). Unflacone contiene 20 mg di octreotide (come octreotide acetato). Un flacone contiene 30 mg di octreotide (come octreotide acetato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere (Flacone): poli (DL lattide-co-glicolide), mannitolo (E421). Solvente (Siringa preriempita): carmellosa sodica, mannitolo (E421), polossamero 188, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento di pazienti con acromegalia in cui l'intervento chirurgicorisulta inappropriato o non efficace, o in attesa che la radioterapiaraggiunga la massima efficacia (vedere paragrafo 4.2). Trattamento dipazienti con sintomi associati a tumori endocrini funzionanti gastro-entero-pancreatici come...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Acromegalia: si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di Sandostatina LAR 20 mg ad intervalli di 4-settimane per 3 mesi. I pazienti in trattamento con Sandostatina per via sottocutanea possono iniziare il trattamento con Sandostatina LAR il giorno dopo l'ultima dos...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Sandostatina LAR deve essere conservata a temperatura inferiore a25 gradi C il giorno della somministrazione. Per le condizioni di conservazione dopo la ri...
AVVERTENZE
Generali: poiche' i tumori ipofisari GH-secernenti possono talvolta espandersi causando serie complicazioni (ad esempio alterazioni del campo visivo), e' essenziale un attento monitoraggio di tutti i pazienti.In caso di espansione del tumore deve essere valutata la possibilita'di procedure alternati...
INTERAZIONI
Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio di farmaci qualibeta-bloccanti, calcio antagonisti, o agenti per il controllo del bilancio idro-elettrolitico quando Sandostatina LAR e' somministrata contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4). Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio ...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequentemente riportate durante la terapia con octreotide comprendono disturbi gastrointestinali, disturbi del sistema nervoso, disturbi epatobiliarie disturbi del metabolismo e della nutrizione. Le reazioni avverse piu' comunemente segnala...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di octreotide in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte) e in circaun terzo dei casi i risultati della gravidanza sono sconosciuti. La maggior parte delle segnalazioni sono pervenute dopo la commercializzazione di octreotide e ...