Codice:032991034
Codice ATC:140000
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ESTROGENI NATURALI E SEMISINTETICI, NON ASSOCIATI
- ESTRADIOLO
GEL TRANSDERMICO
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
SANDRENA GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.
PRINCIPI ATTIVI
Estradiolo emidrato corrispondente a 0,5 mg di estradiolo per contenitore monodose. Estradiolo emidrato corrispondente a 1,0 mg di estradiolo per contenitore monodose. Eccipienti con effetti noti: un grammo digel contiene 125 mg di propilenglicole e 585 mg di etanolo (96%). Perl'elenco completo degl...
ECCIPIENTI
Carbomero 974P, trietanolammina, propilenglicole, etanolo 96%, acqua depurata.
INDICAZIONI
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica nelle donne in post-menopausa. L'esperienza di trattamento nelle donne di eta' superiore ai 65 anni e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma mammario accertato, sospetto o pregresso; tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (p. es. carcinoma endometriale); emorragie genitali non diagnosticate; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolia venosa in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) o pregr...
POSOLOGIA
Posologia: Sandrena e' un gel per uso transdermico. Sandrena puo' essere usato per trattamenti continui o ciclici. Il dosaggio iniziale e',di norma, 1,0 mg di estradiolo (1,0 g di gel) al giorno, ma la sceltadel dosaggio iniziale puo' essere basata sulla gravita' dei sintomi delle pazienti. A second...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essereiniziata solo nel caso in cui i sintomi influenzano sfavorevolmente la qualita' della vita. In ogni caso, un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici deve essere effettuata almeno annualmente e la TOS deve essere continuata ...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450, come glianticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gliantinfettivi (es. rifa...
EFFETTI INDESIDERATI
Durante i primi mesi di trattamento si puo' verificare emorragia da sospensione, spotting e dolorabilita' o ingrossamento del seno. Questi effetti sono di solito temporanei e normalmente scompaiono con la continuazione del trattamento. Le reazioni avverse sono state registrate adesempio in 3 studi c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Sandrena non e' indicato durante la gravidanza. In caso digravidanza durante il trattamento con Sandrena, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. I risultati della maggior parte deglistudi epidemiologici relativi all'esposizione accidentale del feto agli estrogeni non indic...