SIFICETINA UNG OFT 5G 1% Produttore: SIFI SPA

DENOMINAZIONE

SIFICETINA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione pronta per l'uso contengono: cloramfenicolo 0,400g. 100 g di unguento oftalmico contengono: cloramfenicolo 1 g.

ECCIPIENTI

Collirio, polvere e solvente per soluzione: borace, acido borico, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, lattosio monoidrato, acqua purificata. Unguento oftalmico: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

INDICAZIONI

Infezioni oculari esterne sostenute da germi sensibili al Cloramfenicolo: congiuntiviti, cheratiti, cherato-congiuntiviti, tracoma, dacriocistiti. Prevenzione infezioni microbiche associate a traumi meccanici o termici. Trattamento pre e post-chirurgico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata verso il farmaco.

POSOLOGIA

Collirio, polvere e solvente per soluzione: 1-2 gocce 3 - 4 volte al di' o secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico: 3 - 4 applicazioni al di'. Nel caso in cui sia previsto anche l'uso del collirio e' sufficiente una unica applicazione serale.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'uso prolungato di antibiotici topici puo' condurre alla crescita dimicrorganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l'uso del prodotto o se si verificassero manifestazionidi sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare in seguito ad impiego protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usatoper brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Il collirio, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo tempo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Non deve essere comunque impiegato neibambini sotto i tre anni di eta'. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il direttocontrollo del medico.

INTERAZIONI

Non sono state rilevate interazioni farmacologiche con l'uso topico del farmaco. Somministrato per via sistemica, il Cloramfenicolo inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450 e cio' puo' determinare un allungamento dei tempi di dimezzamento dei farmacimetabolizzati da tale sistema (dicumarolo, fenitoina, clorpropamide etolbutamide). La somministrazione cronica di fenobarbitale o la somministrazione acuta di rifampicina abbreviano i tempi di dimezzamento del Cloramfenicolo determinando la formazione di concentrazioni sub-terapeutiche del farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente Sificetina puo' dar luogo a irritazioni passeggere o a manifestazioni di ipersensibilita' consistenti in bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare. In tal caso e' opportuno sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.