VISIOCETINA 10 MG/G UNGUENTO OFTALMICO

Antibiotici, cloramfenicolo.

1 g di unguento contiene 10 mg di cloramfenicolo. Eccipiente con effetti noti: lanolina anidra. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

Infezioni oculari esterne sostenute da germi sensibili al cloramfenicolo: congiuntiviti, cheratiti, cherato-congiuntiviti, tracoma, dacriocistiti. Prevenzione infezioni microbiche associate a traumi meccanici etermici. Trattamento pre e post-chirurgico.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia: la dose raccomandata e' 3 - 4 applicazioni giornaliere. Popolazione pediatrica: nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo delmedico.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

L'uso prolungato di antibiotici topici puo' condurre alla crescita dimicrorganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l'uso del prodotto o se si verificassero manifestazionidi sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti rari casi di aplasia midollare in seguito ad impiego protratto dicloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Visiocetina 10 mg/g unguento oftalmico contiene lanolina anidra: la lanolina puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Popolazione pediatrica: nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.

Non sono state rilevate interazioni farmacologiche con l'uso topico del farmaco. Somministrato per via sistemica, il cloramfenicolo inibiscegli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450 e cio' puo' determinare un allungamento dei tempi di dimezzamento dei farmacimetabolizzati da tale sistema (dicumarolo, fenitoina, clorpropamide etolbutamide). La somministrazione cronica di fenobarbitale o la somministrazione acuta di rifampicina abbreviano i tempi di dimezzamento delcloramfenicolo determinando la formazione di concentrazioni sub-terapeutiche del farmaco.

Occasionalmente Visiocetina puo' determinare irritazioni passeggere omanifestazioni di ipersensibilita' consistenti in bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare. In talcaso e' opportuno sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapiaadeguata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza: in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.