Codice:035108024
Codice ATC:902780
DA +2 A +8 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- TERAPIA CARDIACA
- STIMOLANTI CARDIACI, ESCLUSI I GLICOSIDI CARDIACI
- ALTRE SOSTANZE INOTROPE
- LEVOSIMENDAN
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SIMDAX 2,5 MG/ML DI CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri stimolanti cardiaci (calcio sensibilizzatori).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di concentrato contiene: 2,5 mg di levosimendan. Un flaconcinoda 5 ml contiene 12,5 mg di levosimendan.
ECCIPIENTI
Povidone, acido citrico, anidro, etanolo, anidro.
INDICAZIONI
Questo farmaco e' indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico grave, in fase di instabilita' acuta (ADHF) e laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi dove il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al levosimendan o a uno qualsiasi degli eccipienti. Grave ipotensione e tachicardia. Significative ostruzioni meccaniche ventricolari che alterano il riempimento o l'eiezione o entrambe. Graveinsufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/minuto) e grave insufficienza epati...
POSOLOGIA
Questo medicinale e' solo per uso ospedaliero. Deve essere somministrato in ambiente ospedaliero dove siano disponibili adeguate apparecchiature di monitoraggio ed esperienza nell'uso di agenti inotropi. Modo di somministrazione: questo farmaco deve essere diluito prima della somministrazione. L'inf...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. e gli 8 gradi C.). Non congelare. Il colore del concentrato puo' diventare piu' arancione durante la conservazione, ma cio' non implica una perdita di efficacia: il farmacopuo' quindi essere utilizzato fino alla data di scadenza indicata sesi seguono le istruzio...
AVVERTENZE
Come effetto emodinamico iniziale si puo' verificare una diminuzione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica percio', levosimendan deve essere usato con cautela in pazienti con valori basali di pressione arteriosa sistolica e diastolica bassi oppure in coloro i quali sono a rischio di...
INTERAZIONI
Come da corrente pratica medica, levosimendan deve essere usato con cautela quando somministrato con altri medicinali vasoattivi per via endovenosa in quanto aumenta il rischio potenziale di ipotensione. Non sisono verificate interazioni farmacocinetiche in pazienti trattati conun'infusione di digos...
EFFETTI INDESIDERATI
Durante studi clinici, controllati, versus placebo condotti sull'ADHF(progetto REVIVE), il 53% dei pazienti ha riportato reazioni avverse,le piu' frequenti delle quali sono state tachicardia ventricolare, ipotensione e cefalea. Durante uno studio clinico condotto sull'ADHF (SURVIVE), controllato con...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi relativi all'infusione di questo farmaco nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno rivelatoeffetti tossici sulla riproduzione. Di conseguenza, il levosimendan vausato in gravidanza solo nel caso in cui i benefici potenziali per lagestante superino i ri...