SINTAMIN SOLUZIONE PER INFUSIONE

Aminoacidi, soluzione per nutrizione parenterale.

1000 ml di soluzione contengono, principi attivi: L-Isoleucina 7,08 g,L-Leucina 9,24 g, L-Lisina acetato 10,44 g, (L-Lisina 7,50) g, L-Metionina 5,40 g, L-Fenilalanina 5,76 g, L-Treonina 4,08 g, L-Triptofano 1,56 g, L-Valina 6,72 g, L-Arginina 9,72 g, L-Istidina 3,38 g, L-Alanina 7,20 g, L-Prolina 11,40 g, Glicina 11,81 g, L-Serina 6,00 g, L-Cisteina HCl H2O 0,21 g, (L-Cisteina base 0,14) g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sodio metabisolfito, acido acetico glaciale e acqua p.p.i.

Apporto parenterale di aminoacidi per la nutrizione parenterale totalein pazienti adulti senza patologia specifica d'organo con perdite diazoto fino a 10-15 g al giorno. La soluzione al 10% e' una fonte ancora piu' concentrata di azoto.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La soluzione non va somministrata in pazienti con anuria o in coma epatico.

Infusione per vena centrale. Il dosaggio di 500 ml nelle 8 ore, associati a glucosio ipertonico, lipidi, elettroliti e vitamine, consente una utilizzazione ottimale dell'azoto. Infusione nelle vene periferiche:associata a glucosio 5% o 10%. I preparati vanno impiegati finche' e'necessaria una nutrizione parenterale e la terapia lo richieda.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Usare solo se la soluzione e' limpida, priva di particelle visibili insospensione e se il contenitore e' integro. Come per tutte le soluzioni endovenose si deve evitare un sovraccarico circolatorio specie in pazienti con disfunzioni cardiache o polmonari. Sospendere la somministrazione all'apparire di segni di intollerabilita'. Sintamin contiene Sodio metabilsofito. Raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo.

Non sono note interazioni con altri medicinali. E' comunque preferibile astenersi dall'aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.

Come per l'infusione endovenosa di altri aminoacidi, anche l'uso di questa soluzione di L-aminoacidi sintetici essenziali e non essenziali al 10% puo' aumentare l'acidita' gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.