Codice:023202056
Codice ATC:905783
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, NON ASSOCIATI
- GLICOCORTICOIDI
- METILPREDNISOLONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SOLU MEDROL POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi sistemici, glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
1 flaconcino di liofilizzato da 2 ml contiene il principio attivo: metilprednisolone sodio succinato 165,72 mg, equivalenti a metilprednisolone 125 mg. 1 flaconcino di liofilizzato da 7,8 ml contiene il principio attivo: metilprednisolone sodio succinato 662,88 mg, equivalenti ametilprednisolone 500...
ECCIPIENTI
Solu Medrol 125mg/2ml. Polvere: sodio bifosfato; sodio fosfato. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Solu Medrol 500mg/7,8ml e 1000mg/15,6ml. Polvere: sodio bifosfato; sodio fosfato. Solvente: alcool benzilico (E1519); acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
1. Disordini endocrini: insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone sono i farmaci di scelta: l'aggiunta di mineralcorticoidi puo' essere necessaria, soprattutto quando sono usati gli analoghi sintetici). 2. Malattie del collagene: durante una riacutizzazione o come terapia d...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Solu Medrol e' inoltre controindicato: in pazienti con infezioni micotiche sistemiche, nell'utilizzo per somministrazione intratecale, nell'utilizzo per somministrazione per via epidurale, in bambini ...
POSOLOGIA
Posologia: la dose deve essere stabilita in considerazione della condizione clinica da trattare e della sua gravita'. Si raccomanda di usarela dose minima efficace e per il minor tempo possibile. Il trattamento deve essere adattato alla risposta osservata e il mantenimento deveessere stabilito con u...
CONSERVAZIONE
Solu Medrol 125mg/2ml, 500 mg/7,8 ml e 1000 mg/15,6 ml: non conservarea temperatura superiore a 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Dal momento che l'insorgenza di effetti indesiderati e' in rapporto aldosaggio e alla durata del trattamento, e' necessario valutare attentamente tali fattori in ogni singolo paziente. In corso di terapia si suggerisce di ridurre gradualmente la posologia allo scopo di trovare la piu' bassa dose di ...
INTERAZIONI
Il metilprednisolone e' un substrato dell'enzima del citocromo P450 (CYP) ed e' principalmente metabolizzato dall'enzima CYP3A4. L'enzima CYP3A4 e' l'enzima dominante della piu' abbondante sottofamiglia CYP nelfegato dell'uomo adulto. Questo catalizza la 6beta-idrossilazione degli steroidi, passaggi...
EFFETTI INDESIDERATI
Con le vie di somministrazione controindicate intratecale/epidurale sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: aracnoidite, disfunzione gastrointestinale/vescicale, cefalea, meningite, paraparesi/paraplegia, convulsioni, disturbi sensoriali. La frequenza di queste reazioni avverse non e' not...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': i corticosteroidi hanno mostrato di ridurre la fertilita'negli studi sugli animali. (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: alcunistudi condotti nell'animale da laboratorio hanno mostrato che i corticosteroidi, somministrati alle madri ad alte dosi, possono indurre malformazioni fetali (vede...