SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO

Soluzioni endovena additive.

Soluzione Cardioplegica - soluzione A di St. Thomas II 480 ml di soluzione contengono: sodio cloruro; potassio cloruro; calcio cloruro diidrato; magnesio cloruro esaidrato. Soluzione Cardioplegica - soluzione Bdi St. Thomas II 20 ml di soluzione contengono: sodio bicarbonato.

Acqua per preparazioni iniettabili.

Induzione di arresto cardiaco durante interventi a cuore aperto in circolazione extracorporea.

Non pertinente.

Al momento dell'uso, mescolare estemporaneamente 480 ml di soluzione Acon 20 ml di soluzione B, con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare. La soluzione cosi' ottenuta, raffreddata a 4 gradi C, e' somministrata per rapida infusione nella radice aortica dopo clampaggio dell'aorta ascendente. La velocita' di infusione e' di 300 ml/m^2di superficie corporea per minuto in 5-8 minuti. La somministrazione puo' essere ripetuta se l'attivita' elettromeccanica cardiaca persisteo recidiva. L'infusione puo' essere ripetuta ogni 20-30 minuti se la temperatura corporea aumenta sopra i 15-20 gradi C o se si ripristina l'attivita' cardiaca.

Conservare in contenitori ermeticamente chiusi; non congelare.

Durante la circolazione extracorporea deve essere mantenuta e monitorata l'ipotermia; e' necessario monitorare l'attivita' elettrica cardiaca. E' necessario disporre di defibrillatore da utilizzare per l'eventuale ripristino dell'attivita' cardiaca. Nel periodo post-operatorio devono essere utilizzati farmaci inotropi. La soluzione e' di uso esclusivo durante la circolazione extracorporea. Non iniettare per via sistemica. Non utilizzare la soluzione A da sola senza aggiunta di soluzione B. Le soluzioni A e B devono essere utilizzate subito dopo l'apertura dei contenitori. La soluzione finale deve essere perfettamente limpida, incolore e priva di particelle visibili e puo' essere utilizzata fino a 24 ore dopo la sua preparazione. La soluzione ricostituita deveessere raffreddata a 4 gradi C prima dell'utilizzo. Essa serve per unasola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo'essere utilizzato.

Non pertinente.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della soluzione cardioplegica, organizzati secondo la classificazione sistemica organicaMedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie cardiache: infarto del miocardio, aritmie, alterazioni elettrocardiografiche, persistenza dell'effetto cardioplegico, interruzione del ritmo.

Non pertinente.