Codice:025533225
Codice ATC:342300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
- ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE
- MUCOLITICI
- SOBREROLO
GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
SOPULMIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico.
PRINCIPI ATTIVI
Sopulmin adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Ogni fiala contiene: principio attivo. Sobrerolo 60,000 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato e acido benzoico. Sopulmin bambini 100 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo. Sobrerolo100 mg. Sopulmin 40 ...
ECCIPIENTI
Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolari: sodiobenzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Bambini100 mg supposte: gliceridi semisintetici solidi. 40 mg/3 ml soluzioneda nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioniiniettabili. 40 mg/5 ml...
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il medicinale e' controindicato: limitatamente alla forma farmaceutica bustine, per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto e' controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria; nei ba...
POSOLOGIA
Soluzione iniettabile (fiale adulti): 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Supposte bambini: nei bambini di eta' superiore ai 30 mesi 1-2 al di'. Sopulmin bambini e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3). Soluzione da nebulizzare (aerosol): 1 fialadi soluzione per aero...
CONSERVAZIONE
Supposte: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Sciroppo e bustine: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Fiale soluzione iniettabile e fiale soluzione da nebulizzare: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazio...
AVVERTENZE
Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapportoai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazionisportive. I mucolitici posso indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai...
INTERAZIONI
Non usare Sopulmin in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via disomministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Frequenza non nota: ostruzione bronchiale. A causa della presenza di sobrerolo e in caso dinon osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio diconvulsioni nei bambini e nei neonati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Sopulmin non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento. Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione di sobrerolo nel latt...