Codice:035240023
Codice ATC:197901
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- KETOTIFENE
COMPRESSE SOLUBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
SOSEFEN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiallergici, antistaminici.
PRINCIPI ATTIVI
SOSEFEN 2 mg/ml gocce orali, soluzione 1 ml di soluzione contiene principio attivo: ketotifene fumarato 2,75 mg pari a 2 mg di ketotifene. SOSEFEN 1 mg compresse solubili, una compressa contiene principio attivo: ketotifene fumarato 1,375 mg pari a 1 mg di ketotifene. Per gli eccipienti, vedere 6.1.
ECCIPIENTI
SOSEFEN gocce: glicole propilenico, sorbitolo, acido citrico, sodio citrato, sodio metil p-idrossibenzoato, sodio propil p-idrossibenzoato,saccarina sodica, aroma fragola, acqua depurata. SOSEFEN compresse solubili: betaciclodestrina, sorbitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, alluminio os...
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota al Ketotifene e o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere Lista degli eccipienti); pazienti in trattamento con antidiabetici orali; epilessia; allattamento al seno.
POSOLOGIA
Compresse; adulti: 2 mg una volta al di' preferibilmente la sera; se necessario 2 mg due volte al di' (mattino e sera, intervallo 12 ore); bambini sopra i tre anni 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera. Gocce orali 2 mg/ml: adulti e bambini (sopra i 3 anni) 1 mg due volte al di' (mattino...
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Il Ketotifene non e' efficace per la prevenzione o il trattamento previene ne' guarisce degli attacchi acuti d'asma. I farmaci gia' in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono in alcun modo essere sospesi improvvisamente, se si inizia un trattamento a lungo termin...
INTERAZIONI
SOSEFEN puo' aumentare gli effetti di antidepressivi, antiistaminici,anticoagulanti e dell'alcool In pazienti che assumono SOSEFEN in concomitanza con farmaci antidiabetici orali si puo' verificare trombocitopenia. La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali e SOSEFEN deve essere evitat...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono riportate di seguito in ordine di frequenza (le piu' frequenti per prime) e in base alle seguenti caratteristiche:molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); rara (>= 1/10,000, < 1/1,000); molto rara (< 1/10,000)comprese anche le segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sulla gravidanza, ne' sullo sviluppo peri- e post-natale, ai livelli didosaggio tollerati dalle madri, la sicurezza del ketotifene nella gravidanza umana non e' stata stabilita. SOSEFEN dovra' quindi essere somministrato alle donne ...