Codice:035668019
Codice ATC:902987
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- ANTICOLINERGICI
- TIOTROPIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
CAPSULA
DENOMINAZIONE
SPIRIVA 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol, anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 22,5 microgrammi di tiotropio bromuro monoidratoequivalenti a 18 microgrammi di tiotropio. La dose rilasciata (dose che viene rilasciata dal boccaglio del dispositivo HandiHaler) e' di 10microgrammi di tiotropio. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula contiene 5,5 milligramm...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato (che puo' contenere piccole quantita' di proteinedel latte).
INDICAZIONI
Spiriva e' indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o all'eccipiente elencato al paragrafo 6.1 o all'atropina o ai suoi derivati, ad esempio ipratropio o ossitropio.
POSOLOGIA
Posologia: il medicinale deve essere impiegato esclusivamente per usoinalatorio. Il dosaggio raccomandato di tiotropio bromuro e' l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, allo stesso orario, effettuata con il dispositivo HandiHaler. La dose raccomandata nondeve essere superata....
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Tiotropio bromuro, broncodilatatore di mantenimento, da assumere una volta al giorno, non deve essere utilizzato nel trattamento iniziale diepisodi acuti di broncospasmo, quale terapia di emergenza. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' immediata dopo la somministrazione di tiotropio brom...
INTERAZIONI
Benche' non siano stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, tiotropio bromuro polvere per inalazione e' stato utilizzatoin concomitanza con altri medicinali senza evidenza clinica di interazioni. Questi comprendono broncodilatatori simpaticomimetici, metilxantine, steroidi orali e...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprieta' anticolinergiche diSpiriva. Elenco riassuntiva delle reazioni avverse: la frequenza assegnata agli effetti indesiderati sotto elencati e' basata sui tassi grezzi di incidenza delle...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di tiotropio in donne in gravidanza sono in numero molto limitato. Gli studi sugli animali non indicanoeffetti dannosi diretti o indiretti con riferimento alla tossicita' riproduttiva a dosi clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' ...