Codice:027808017
Codice ATC:900075
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
- ITRACONAZOLO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
SPORANOX 100 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico; derivati triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene: principio attivo: itraconazolo 100 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Una capsula contiene: granuli zuccherini di supporto (composti da amido di mais, acqua purificata e saccarosio ) , ipromellosa, macrogol. Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina(E127), indigotina (E132).
INDICAZIONI
SPORANOX e' indicato per le seguenti infezioni micotiche: Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e / o lieviti. Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi; criptococcosi (compresa ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La co-somministrazione di un numero di substrati di CYP3A4 e' controindicata con SPORANOX capsule (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Questi includono. Analgesici; anestetici: alcaloididell'ergot (es. Diidr...
POSOLOGIA
Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, e' essenziale assumereil farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali. La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera. Terapia delle infezioni micotiche superficiali. Pityriasis versicolor. Dose: 200 mg 1volta al giorno; durat...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' crociata: sono disponibili informazioni limitate sulla ipersensibilita' crociata tra itraconazolo ed altri agenti antimicotici azolici. E' necessaria cautela nella prescrizione di SPORANOX capsule ai pazienti con ipersensibilita' ad altri azoli. Effetti cardiaci:in uno studio sul vo...
INTERAZIONI
Itraconazolo e' metabolizzato principalmente attraverso il citocromo CYP3A4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attivita' del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. L'itraconazolo e' un potente inibitore del CYP3A4,un inibitore della gl...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse (ADR) piu' comunemente riportate durante il trattamento con SPORANOX capsule identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sonomal di testa, dolore addominale e nausea. Le ADR piu' gravi sono reazione allergiche gravi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: SPORANOX non deve essere utilizzato in gravidanza tranne che in caso di micosi sistemiche ad elevato pericolo di vita dove il beneficio atteso per la madre sia superiore al rischio potenziale per ilfeto (vedere paragrafo 4.3). In studi su animali l'itraconazolo ha mostrato tossicita' rip...