Ogni ml di SPORANOX IV concentrato contiene 10 mg di itraconazolo. Unafiala da 25 ml contiene 250 mg di itraconazolo (itraconazolo sale tricloridrato formato in situ ). Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 3,33 mg di itraconazolo. Ogni singola dose di 200 mg di itraconazolo corrisponde a 60 ml...

SPORANOX IV e' indicato nel trattamento dell'istoplasmosi. SPORANOX IVe' indicato unicamente nel trattamento delle seguenti infezioni micotiche sistemiche quando il trattamento sistemico antimicotico di primascelta non e' adatto o si e' dimostrato inefficace (a causa di patologie di base, insensibil...

SPORANOX IV e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota all'itraconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SPORANOX IV non puo' essere utilizzato nei casi in cui sia controindicato l'impiego di soluzione fisiologica. L'eccipiente idrossipropil-beta-ciclodestrina viene eliminato attrav...

Il prodotto e' fornito con una linea di estensione con valvola di chiusura a 2 vie e filtro da 0,2 mcm in linea. La linea di estensione dedicata, comprensiva di filtro, deve essere utilizzata per garantire la corretta somministrazione del prodotto. SPORANOX IV viene somministratoper i primi due gior...

SPORANOX IV: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale. Sodio Cloruro 0,9% iniettabile: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Non congelare. Soluzione ricostituita: conservare al riparo dalla luce. Dal punto di vista microbiologico, la soluzio...

Ipersensibilita' crociata: non vi sono informazioni sulla ipersensibilita' crociata tra itraconazolo ed altri agenti antimicotici azolici. E' necessaria cautela nella prescrizione di SPORANOX IV ai pazienti conipersensibilita' ad altri azoli. Effetti sulla funzionalita' cardiaca: in uno studio su vo...

Itraconazolo e' metabolizzato principalmente attraverso il citocromo CYP3A4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attivita' del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. L'itraconazolo e' un potente inibitore del CYP3A4 eun inibitore della g...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' frequentemente riportate durante il trattamento con SPORANOX somministrato per via endovenosa identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono tosse, diarrea, vomito, nausea, rash cutaneo, e ed...

Gravidanza: SPORANOX IV non deve essere usato in gravidanza ad eccezione dei casi ove, essendoci pericolo di vita, si ritenga che il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto (vedere paragrafo 4.3). Negli studi sull'animale, l'itraconazolo ha dimostrato tossicita' riproduttiva ...