SPORANOX ORALE FLACONI/FIALOIDI 150ML 10MG/ML
Produttore: JANSSEN CILAG SpA
Ricetta medica ripetibile
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Codice:027808029

Codice ATC:900075

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
  • DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
  • ITRACONAZOLO
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

SPORANOX 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.

PRINCIPI ATTIVI

1 mL di SPORANOX soluzione orale contiene 10 mg di itraconazolo. Eccipienti con effetti noti. Ogni mL di SPORANOX soluzione orale contiene:400 mg di idrossipropil- beta (ciclodestrina); 198 mg di sorbitolo; 104 mg di glicole propilenico; 0,005 mg di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, v...

ECCIPIENTI

Idrossipropil-b (ciclodestrina), sorbitolo liquido non cristallizzabile, glicole propilenico, aroma di ciliegia 1 (contiene 1,2 glicole propilenico E1520 e etanolo), aroma di ciliegia 2 (contiene 1,2 glicole propilenico E1520 e acido lattico E270), aroma di caramello, saccarina sodica, acido cloridr...

INDICAZIONI

SPORANOX soluzione orale e' indicato: per il trattamento della candidosi orale e/o esofagea dei pazienti HIV-positivi o di altri pazienti immunocompromessi. Per la profilassi delle infezioni micotiche profondesensibili all'itraconazolo, quando la terapia standard si ritenga inadeguata, in pazienti c...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

SPORANOX soluzione orale e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' a itraconazolo o a qualsiasi dei suoi eccipienti. SPORANOXsoluzione orale non deve essere somministrato in pazienti con evidenzadi disfunzione ventricolare come ad esempio insufficienza cardiaca congestizia (ICC) o con ...

POSOLOGIA

Per un assorbimento ottimale, SPORANOX soluzione orale deve essere assunta lontano dai pasti (i pazienti devono essere avvisati di evitare di mangiare per almeno 1 ora dopo l'assunzione). Per il trattamento della candidosi orale e/o esofagea, la soluzione deve essere trattenuta all'interno della cav...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Impiego nei pazienti con compromissione della motilita' gastro-intestinale: nel trattamento di pazienti con infezioni fungine gravi o in caso di somministrazione come profilassi antifungina in pazienti con anomalie della motilita' gastro-intestinale, i pazienti devono essere attentamente monitorati ...

INTERAZIONI

Itraconazolo e' metabolizzato principalmente attraverso il citocromo cyp3a4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attivita' del cyp3a4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. Itraconazolo e' un potente inibitore del cyp3a4 e un inibitore della gl...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' frequentemente riportate durante il trattamento con SPORANOX soluzione orale identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono vertigini, cefalea, disgeusia, dispnea, tosse,dolore addominale, di...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: SPORANOX soluzione orale non deve essere usato in gravidanza ad eccezione dei casi ove, essendoci pericolo di vita, si ritenga che il beneficio potenziale per la madre superi il rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 4.3). In studi sugli animali, l'itraconazolo ha mostrato toss...