Codice:027808029
Codice ATC:900075
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
- ITRACONAZOLO
SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SPORANOX 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
1 mL di SPORANOX soluzione orale contiene 10 mg di itraconazolo. Eccipienti con effetti noti. Ogni mL di SPORANOX soluzione orale contiene:400 mg di idrossipropil- beta (ciclodestrina); 198 mg di sorbitolo; 104 mg di glicole propilenico; 0,005 mg di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, v...
ECCIPIENTI
Idrossipropil-b (ciclodestrina), sorbitolo liquido non cristallizzabile, glicole propilenico, aroma di ciliegia 1 (contiene 1,2 glicole propilenico E1520 e etanolo), aroma di ciliegia 2 (contiene 1,2 glicole propilenico E1520 e acido lattico E270), aroma di caramello, saccarina sodica, acido cloridr...
INDICAZIONI
SPORANOX soluzione orale e' indicato: per il trattamento della candidosi orale e/o esofagea dei pazienti HIV-positivi o di altri pazienti immunocompromessi. Per la profilassi delle infezioni micotiche profondesensibili all'itraconazolo, quando la terapia standard si ritenga inadeguata, in pazienti c...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
SPORANOX soluzione orale e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' a itraconazolo o a qualsiasi dei suoi eccipienti. SPORANOXsoluzione orale non deve essere somministrato in pazienti con evidenzadi disfunzione ventricolare come ad esempio insufficienza cardiaca congestizia (ICC) o con ...
POSOLOGIA
Per un assorbimento ottimale, SPORANOX soluzione orale deve essere assunta lontano dai pasti (i pazienti devono essere avvisati di evitare di mangiare per almeno 1 ora dopo l'assunzione). Per il trattamento della candidosi orale e/o esofagea, la soluzione deve essere trattenuta all'interno della cav...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Impiego nei pazienti con compromissione della motilita' gastro-intestinale: nel trattamento di pazienti con infezioni fungine gravi o in caso di somministrazione come profilassi antifungina in pazienti con anomalie della motilita' gastro-intestinale, i pazienti devono essere attentamente monitorati ...
INTERAZIONI
Itraconazolo e' metabolizzato principalmente attraverso il citocromo cyp3a4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attivita' del cyp3a4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. Itraconazolo e' un potente inibitore del cyp3a4 e un inibitore della gl...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' frequentemente riportate durante il trattamento con SPORANOX soluzione orale identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono vertigini, cefalea, disgeusia, dispnea, tosse,dolore addominale, di...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: SPORANOX soluzione orale non deve essere usato in gravidanza ad eccezione dei casi ove, essendoci pericolo di vita, si ritenga che il beneficio potenziale per la madre superi il rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 4.3). In studi sugli animali, l'itraconazolo ha mostrato toss...