STELLAMUNE MYCOPLASMA EMULSIONE INIETTABILE PER SUINI

Immunologici.

Ogni dose (2 ml) contiene le sostanze attive: Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo NL1042, inattivato almeno 6000 RU* per dose. * (Unita' di misura Relative Elisa). Adiuvanti: Amphigen base 0,025 ml, Olio minerale (Drakeol 5) 0,075 ml.

Tiomersale 0,185 mg, tampone fosfato salino, polisorbato 80, sorbitanoleato, disodio edetato (EDTA).

Vaccino inattivato contenente adiuvante in grado di ridurre l'incidenza della malattia e la gravita' delle lesioni sostenute da Mycoplasma hyopneumoniae nei suini a partire dalla prima settimana di eta'. Duratadell'immunita': studi sulla durata dell'immunita' hanno dimostrato che gli animali sono protetti per almeno 5 mesi e mezzo dopo la secondavaccinazione.

Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva, agli adiuvanti o a uno degli eccipienti.

Studi a 2 volte la dose hanno dimostrato che il prodotto rimane sicuroanche ad alti dosaggi.

Somministrare per via intramuscolare.

Per uso intramuscolare. Somministrare per via intramuscolare ad una quantita' di 2 ml per dose, preferibilmente dietro l'orecchio assicurandosi che l'area sia pulita. Schema di vaccinazione. 2 somministrazioniai suinetti - la prima: animali con eta' di una settimana; la seconda:allo svezzamento (eta' pari a 3-5 settimane). Informazione complementare: nel caso si volessero vaccinare suini di eta' superiore ad una settimana, specialmente nel caso del passaggio da un allevamento a bassaincidenza di malattia ad uno ad alta incidenza, ogni suino deve essere vaccinato due volte prima del trasporto, con un intervallo tra le due somministrazioni di 2-4 settimane. Comunque, si deve tenere presenteche i suini vaccinati per la prima volta a piu' di una settimana di eta' possono gia' presentare modifiche dello stato immunitario dovute all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae e quindi l'incidenza della malattia e la gravita' delle lesioni potrebbero non essere ridotte comeavviene nei suinetti vaccinati ad una settimana di eta'.

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

Vaccinare solo animali sani. Anche se il prodotto si e' dimostrato efficace, l'efficacia della vaccinazione puo' essere ridotta in soggettisottoposti a particolari situazioni di stress (trasporto, scarse condizioni ambientali, malnutrizione, ecc.). Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: il vaccino deve essere somministrato seguendo le usuali precauzioni di asepsi per la vaccinazione.Agitare prima dell'uso. Utilizzare l'intero contenuto del flacone peruna serie di vaccinazioni al fine di evitare una contaminazione batterica. Assicurarsi che l'attrezzatura di vaccinazione sia pulita e sterile prima dell'uso e rimanga cosi' durante la vaccinazione. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali. Per l'operatore: questo medicinaleveterinario contiene olio minerale. L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale puo' determinare intenso dolore e tumefazione, soprattuttose avviene in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, puo' provocare la perdita del dito interessato se non si ricorre immediatamentealle cure mediche. In caso di auto-inoculazione accidentale di questomedicinale veterinario, anche in piccole quantita', rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: questo medicinale veterinario contieneolio minerale. L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una immediata ed esperta valutazionedi tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto in caso d'interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Studi a 2 volte la dose hanno dimostrato che il prodotto rimane sicuro anche ad alti dosaggi. Incompatibilita': non mescolare con altri medicinali veterinari.

Zero giorni.

Suino (suinetti).

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertantola decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

Suino. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): reazioni di ipersensibilita' ^1. ^1 Se si verifica questa reazione, somministrare adrenalina o preparati simili. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioo all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale disegnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Gravidanza e allattamento: usare soloconformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile. Fertilita': non usare in animali riproduttori.