STELLAMUNE MYCOPLASMA 10FL 50D Produttore: ELANCO GMBH

DENOMINAZIONE

STELLAMUNE MYCOPLASMA EMULSIONE INIETTABILE PER SUINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunizzazione attiva contro Mycoplasma hyopneumoniae nei suini.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna dose (2 ml) di Stellamune Mycoplasma contiene: Mycoplasma hyopneumoniae inattivato: almeno 6000 RU* per dose * (Unita' di misura Relative Elisa); Adiuvante: Amphigen base 0,025 ml, Drakeol 5 0,075 ml.Eccipiente: Tiomersale (Conservante) 0,185 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Tiomersale, tampone fosfato salino, polisorbato 80, sorbitan oleato, disodio EDTA.

INDICAZIONI

Stellamune Mycoplasma e' un vaccino inattivato contenente adiuvante in grado di ridurre l'incidenza della malattia e la gravita' delle lesioni sostenute da Mycoplasma hyopneumoniae nei suini. Si e' dimostrata una durata dell'immunita' di almeno 5 mesi e mezzo dalla seconda vaccinazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Studi a dosi elevate hanno dimostrato che il prodotto rimane sicuro anche ad alti dosaggi.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare per via intramuscolare ad una quantita' di 2 ml per dose, preferibilmente dietro l'orecchio assicurandosi che l'area sia pulita.

POSOLOGIA

Somministrare per via intramuscolare ad una quantita' di 2 ml per dose, preferibilmente dietro l'orecchio assicurandosi che l'area sia pulita. Schema di vaccinazione: 2 somministrazioni ai suinetti. la prima: animali con eta' di una settimana. la seconda: allo svezzamento (eta' pari a 3-5 settimane). Informazione complementare: nel caso si volessero vaccinare suini di eta' superiore ad una settimana, specialmente nel caso del passaggio da un allevamento a bassa incidenza di malattia ad uno ad alta incidenza, ogni suino deve essere vaccinato due volte prima del trasporto, con un intervallo tra le due somministrazioni di 2-4 settimane. Comunque, si deve tenere presente che i suini vaccinati per la prima volta a piu' di una settimana di eta' possono gia' presentare modifiche dello stato immunitario dovute all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae e quindi l'incidenza della malattia e la gravita' delle lesioni potrebbero non essere ridotte come avviene nei suinetti vaccinati ad una settimana di eta'.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

AVVERTENZE

Anche se il prodotto si e' dimostrato efficace, l'efficacia della vaccinazione puo' essere ridotta in soggetti che presentano segni clinicio malattie in incubazione che sono fortemente parassitati o sottoposti a particolari situazioni di stress (spedizione, scarse condizioni ambientali, malnutrizione). Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Agitare prima dell'uso. Utilizzare l'intero contenuto del flaconeper una serie di vaccinazioni al fine di evitare una contaminazione batterica. Assicurarsi che l'attrezzatura di vaccinazione sia pulita e sterile prima dell'uso e rimanga cosi' durante la vaccinazione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali. Per l'operatore: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale puo' determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi puo' provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle curemediche. In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantita' di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perditadi un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini. Studi a dosi elevate hanno dimostrato che il prodotto rimane sicuro anche ad alti dosaggi. Non mescolare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini.

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nel caso si dovessero verificare casi di ipersensibilita', somministrare adrenalina o preparati simili. La frequenza delle reazioni avversee' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita.