STRONGHOLD 6PIP 2,6-7,5KG GA6% Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

STRONGHOLD SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI E CANI

PRINCIPI ATTIVI

Ogni singola dose (pipetta) dispensa: Principio attivo :

Stronghold 15 mg per gatti e cani soluzione al 6% p/v	selamectina 15 mg
Stronghold 30 mg per cani soluzione al 12% p/v	selamectina 30 mg
Stronghold 45 mg per gatti soluzione al 6% p/v	selamectina 45 mg
Stronghold 60 mg per gatti soluzione al 6% p/v	selamectina 60 mg
Stronghold 60 mg per cani soluzione al 12% p/v	selamectina 60 mg
Stronghold 120 mg per cani soluzione al 12% p/v	selamectina 120 mg
Stronghold 240 mg per cani soluzione al12% p/v	selamectina 240 mg
Stronghold 360 mg per cani soluzione al 12% p/v	selamectina 360 mg

Eccipienti : Idrossitoluene butilato 0,08%. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico

INDICAZIONI

Gatti e cani: - Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulcicausate da Ctenocephalides spp. per un mese dopo la somministrazione di una singola dose. Cio' e' conseguenza delle proprieta' adulticida, larvicida ed ovicida del prodotto. Il prodotto esercita attivita' ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione. Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazionida pulci nella cucciolata fino a sette settimane di eta'. Il prodottopuo' essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce e, grazie alla sua attivita' ovicida e larvicida, puo'essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso. - Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile. Stronghold puo' essere somministrato senza rischi negli animali infetti da forme adulte di filaria cardiopolmonare. In conformita' alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia, prima di intraprendere il trattamento con Stronghold, si raccomandadi sottoporre all'esame per accertare l'eventuale presenza di forme adulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di eta' pari o superiore a 6 mesi che vivono in zone dove e' presente un vettore. Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile di Stronghold, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni difilaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare. Questo prodotto non e' efficace contro le forme adulte di D. immitis . - Trattamento degli acari dell'orecchio ( Otodectes cynotis ). Gatti: - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori ( Felicola subrostratus ) - Trattamento delle forme adulte di ascaridi ( Toxocara cati ) - Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali ( Ancylostoma tubaeforme). Cani : - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori ( Trichodectes canis ) - Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei ) - Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali ( Toxocara canis) .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare in animali di eta' inferiore a 6 settimane. Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia ed eta').

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Stronghold e' stato somministrato a dosaggi 10 volte superiori alla dose consigliata senza osservare effetti indesiderati. In gatti e cani infestati da forme adulte di filaria cardiopolmonare, il medicinale veterinario e' stato somministrato a dosaggi 3 volte superiori alla doseconsigliata senza osservare effetti indesiderati. Il medicinale veterinario e' stato inoltre somministrato a gatti e cani riproduttori maschi e femmine, incluse femmine in gravidanza ed allattamento, a dosaggi3 volte superiori alla dose consigliata e a dosaggi 5 volte superiorialla dose consigliata in cani di razza Collie sensibili all'ivermectina, senza osservare effetti indesiderati.

POSOLOGIA

Somministrare Stronghold tramite singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina. Quando nello stesso animale si devono trattare con il medicinale veterinario infestazioni o infezioni concomitanti, si raccomanda l'utilizzo di un'unica applicazione di 6 mg/kg. La corretta durata del periodo di trattamento per ciascun parassita e' specificata piu' avanti. Somministrare secondo la tabella seguente:

Gatti (kg)	Colore del tappo della pipetta	mg di selamectina dispensati	Concentrazione(mg/ml)	Volume somministrato (contenuto nominale della pipetta in ml)
Fino a 2,5	Rosa	15	60	0,25
Da 2,6 a 7,5	Blu	45	60	0,75
Da 7,6 a10,0	Grigio	60	60	1,0
> 10		Utilizzare una combinazione appropriata di pipette	60	Utilizzare una combinazione appropriata di pipette
Fino a 2,5	Rosa	15	60	0,25
Da 2,6a 5,0	Viola	30	120	0,25
Da 5,1 a 10,0	Marrone	60	120	0,5
Da 10,1 a 20,0	Rosso	120	120	1,0
Da 20,1 a 40,0	Verde	240	120	2,0
Da 40,1 a 60,0	Prugna	360	120	3,0
> 60		Utilizzare una combinazione appropriata di pipette	60/120	Utilizzare una combinazione appropriata di pipette

Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani) Dopo la somministrazione del medicinale veterinario le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise. Cio' blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e, nelle aree in cui l'animale ha accesso, puo' essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci. Per la prevenzione delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione di attivita' delle pulci,iniziando un mese prima che le pulci diventino attive. Il trattamentomensile degli animali in gravidanza e allattamento, grazie alla riduzione della popolazione di pulci, aiuta a prevenire nelle cucciolate leinfestazioni da pulci fino all'eta' di sette settimane. Per l'utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani) Il medicinale veterinario puo' essere somministrato per tutto l'anno con frequenzamensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attivita' delle zanzare. La dose finale deve essere somministrata entro un mese dall'ultima esposizione alle zanzare. Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattamento mensile consentira' di ridurre al minimo la possibilita' che si sviluppino forme adulte di filaria. Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del medicinale veterinario deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del farmaco precedente. Trattamento delle infestazioni da ascaridi (gatti e cani) Occorre somministrare un'unica dose del medicinale veterinario. Trattamento dei pidocchi masticatori (gatti e cani) Occorre somministrare unasingola dose del medicinale veterinario. Trattamento degli acari dell'orecchio (gatti) Occorre somministrare una singola dose del medicinale veterinario. Trattamento degli acari dell'orecchio (cani) Occorre somministrare una singola dose del medicinale veterinario. Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo esterno. Si raccomanda una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento poiche' alcuni animali potrebbero necessitare di un secondo trattamento. Trattamento delle infestazioni da ancilostomi (gatti) Occorre somministrare un'unica dose del medicinale veterinario. Trattamento della rogna sarcoptica (cani) Per la completa eliminazione degli acari, somministrare due dosi del medicinale veterinario a distanzadi un mese una dall'altra. Modalita' e via di somministrazione : Per uso spot-on. Applicare sulla cute alla base del collo davanti alle scapole. Modalita' di impiego : Togliere la pipetta di Stronghold dall'involucro protettivo. Mantenendo la pipetta in posizione verticale premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di chiusura, quindi togliere il tappo. Scostando il pelo evidenziare una piccola zona di cute alla base del collo davanti alle scapole dell'animale. Applicare l'intero contenuto della pipetta di Stronghold direttamente sulla cute senza massaggiare. Premere a fondo la pipetta svuotandola completamente in un'unica volta. Evitare il contatto del prodotto con le dita.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30.C. Conservare nell'astuccio chiuso in luogo asciutto.

AVVERTENZE

Gli animali possono essere bagnati due ore dopo il trattamento senza ridurre l'efficacia del prodotto. Non applicare il prodotto sul pelo bagnato. A distanza di 2 o piu' ore dal trattamento, tuttavia, e' possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del prodotto. Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare direttamente nel canale auricolare. Per limitare le possibilita' di leccamento da parte dell'animale e' importante applicare la dose come da indicazioni. Nel caso si verificasse un leccamento significativo e' possibile osservare raramente nel gatto un breve periodo di ipersalivazione.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani e gatti.

INTERAZIONI

Nei numerosi studi clinici di campo, non sono state osservate interazioni tra Stronghold ed i medicinali veterinari piu' comunemente utilizzati o procedure sia mediche sia chirurgiche.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi l'uso del medicinale veterinario nel gatto e' stato associato ad una lieve e transitoria alopecia nell'area di applicazione. In casi molto rari puo' essere osservata una irritazione transitoria locale. La perdita di pelo e l'irritazione di norma si risolvono spontaneamente, ma in alcune circostanze puo' essere indicata una terapia sintomatica. In rare occasioni nei gatti e nei cani, l'applicazione del medicinale veterinario puo' produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantita' di polvere bianca. Cio' e' normale e tali effettiscompaiono entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza influenzare la sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario. Molto raramente, come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati sintomi neurologici reversibili, incluse crisi convulsive, dopo l'uso del medicinale veterinario sia nei cani che nei gatti. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)- non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Stronghold puo' essere utilizzato in cani e gatti riproduttori, durante la gravidanza e l'allattamento.