Codice:025540042
Codice ATC:458801
DA +2 A +8 OPPURE NON SUPERIORE +25 PER MASSIMO 7 GIORNI
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- BUSERELINA
IMPIANTO RILASCIO PROLUNGATO
SIRINGA
DENOMINAZIONE
SUPREFACT DEPOT 9,45 MG IMPIANTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi dell'ormone rilasciante gonadotropina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni siringa pre-riempita con tre barrette cilindriche identiche, contiene, come principio attivo, 9,9 mg di buserelin acetato, corrispondenti a 9,45 mg di buserelin. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Poli (D,L-lattide-co-glicolide) con un rapporto molare lattide: glicolide di 75:25.
INDICAZIONI
Suprefact Depot 9,45 mg impianto trova impiego negli adulti nella terapia del carcinoma della prostata ormono-dipendente in fase avanzata. In ogni caso non e' indicato dopo orchiectomia bilaterale, non potendobuserelin provocare ulteriore riduzione di testosterone.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a LHRH analoghi o a qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Suprefact Depot 9,45 mg impianto e' utilizzato per il trattamento a lungo termine del carcinoma della prostata in fase avanzata.Popolazione pediatrica: Suprefact Depot 9,45 mg impianto non deve essere impiegato nei bambini. La sicurezza e l'efficacia di Suprefact Depot 9,45 mg impianto ne...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Puo' essere conservato a un massimo di 25 gradi C. per un massimo di 7 giorni.
AVVERTENZE
Circa 5 giorni prima dell'inizio del trattamento con il Suprefact Depot 9,45 mg impianto, si raccomanda di iniziare una terapia con un antiandrogeno. Questo trattamento supplementare deve essere continuato in parallelo alla terapia con buserelin per 3-4 settimane. Dopo questo periodo i livelli di te...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici in merito alle interazioni.Durante il trattamento con buserelin l'effetto degli antidiabetici puo' essere attenuato (vedere anche paragrafo 4.8). Poiche' il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QT, deve essere attentamente val...
EFFETTI INDESIDERATI
All'inizio del trattamento, in genere, si osserva un aumento transitorio della testosteronemia che puo' indurre una temporanea attivazione del tumore con reazioni collaterali come: insorgenza di dolore osseo osua esacerbazione nei pazienti con metastasi, sintomi di disturbi neurologici da compressio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Vista l'indicazione terapeutica, Suprefact Depot 9,45 mg impianto nondeve essere somministrato alle donne.