Codice:020780045
Codice ATC:359001
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
60 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI DEL LOBO ANTERIORE DELL'IPOFISI
- ACTH
- TETRACOSACTIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
SYNACTHEN 0,25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni del lobo pituitario anteriore ed analoghi - ACTH.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene: tetracosactide esacetato 0,27 mg (pari a 0,25 mg di tetracosactide). Eccipienti con effetti noti: sodio 3, 4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido acetico, sodio acetato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Uso diagnostico: Synacthen 0,25 mg/ 1 ml (a breve durata d'azione) e'usato principalmente come mezzo diagnostico, per valutare la funzionalita' del corticosurrene quando si sospetti una ipofunzionalita' dellacorteccia surrenale. Uso terapeutico: Synacthen 0,25 mg/ 1 ml puo' inoltre essere impiegato ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, altri ACTH (ormoni adreno-corticotropi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;- psicosi acute; - malattie infettive; - ulcera peptica; - insufficienza cardiaca resistente alle terapie; - sindrome di Cushing; - insufficienza corticosurrena...
POSOLOGIA
Uso diagnostico. Test rapido al Synacthen (30 minuti): si dosa il cortisolo plasmatico immediatamente prima e 30 minuti esatti dopo un'iniezione i.m. o e.v. di 0,25 mg di Synacthen soluzione iniettabile. Si considera normale la funzionalita' del corticosurrene se il tasso plasmatico del cortisolo au...
CONSERVAZIONE
Conservare tra 2 e 8 gradi C Conservare nella confezione originale perproteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Synacthen deve essere somministrato solo sotto sorveglianza medica . Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso relative a tetracosactide Reazioni da ipersensibilita' (vedere paragrafo 4.3) Pazienti con predisposizione alle allergie (specialmente asma) non dovrebbero essere trattati con Synacthen a...
INTERAZIONI
Poiche' Synacthen determina un aumento della produzione corticosurrenale di glicocorticoidi e mineralcorticoidi, possono verificarsi interazioni simili a quelle osservate con questi corticosteroidi. I pazientigia' in trattamento con farmaci per il diabete mellito o per ipertensione arteriosa moderat...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono essere correlati alla tetracosactideo alla stimolazione della secrezione dei glucocorticoidi e mineralcorticoidi durante l'utilizzo di Synacthen. Reazioni avverse da Reports spontanei e casi di letteratura (frequenza non nota) correlate alla tetracosactide. Le seguen...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita' Non ci sono dati disponibili. Gravidanza I dati relativi all'uso di Synacthen in donne in gravidanza sono in numero limitato. Glistudi sugli animali non sono sufficienti a determinare una tossicita'riproduttiva/teratogenicita'. Synacthen dovrebbe essere usato in gravidanza solo se il bene...