Ogni flaconcino contiene 50 mg di palivizumab*, fornendo 100 mg/ml dipalivizumab quando ricostituito come raccomandato. *Palivizumab e' unanticorpo monoclonale umanizzato ricombinante prodotto da tecnologia DNA nelle cellule ospiti del mieloma del topo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere...

Synagis e' indicato nella prevenzione di gravi affezioni del tratto respiratorio inferiore, che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale (VRS) in bambini ad alto rischio di malattia VRS: bambini nati con eta' gestazionale uguale o inferiore alle 35settimane e con un'e...

Posologia: la dose raccomandata di palivizumab e' 15 mg per chilo corporeo, da somministrare una volta al mese durante i periodi in cui si prevede rischio di VRS nella comunita'. Volume (espresso in ml) di palivizumab che deve essere somministrato ad intervalli di un mese = [pesodel paziente in kg] ...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Sono state riportate reazioni allergiche inclusi casi molto rari di anafilassi e shock anafilattico inseguito a somministraz...

Non sono stati condotti studi specifici di interazione con altri medicinali. Nello studio di fase III IMpact-RSV nella popolazione pediatrica nata prematura e con displasia broncopolmonare, le proporzioni di pazienti che ricevevano placebo e i pazienti che ricevevano palivizumabai quali erano anche ...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' gravi chesi verificano con palivizumab sono l'anafilassi e altre reazioni acute di ipersensibilita'. Le reazioni avverse piu' comuni che si verificano con palivizumab sono febbre, eruzione cutanea e reazione al sito diiniezione. Elenco del...