Codice:036557015
Codice ATC:903040
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
- EMOSTATICI LOCALI
- ASSOCIAZIONI
MATRICE SIGILLANTE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
TACHOSIL MATRICE SIGILLANTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emostatici locali.
PRINCIPI ATTIVI
Contenuto per cm^2 di TachoSil: fibrinogeno umano 5,5 mg, trombina umana 2,0 UI. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro, sodio citrato (E331), L-arginina-cloridrato.
INDICAZIONI
TachoSil e' indicato negli adulti e nei bambini a partire da 1 mese dieta' come trattamento di supporto negli interventi chirurgici per migliorare l'emostasi, per promuovere il sigillo dei tessuti e per il supporto delle suture in chirurgia vascolare dove le tecniche standard sono insufficienti. Tac...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
TachoSil non deve essere applicato per via intravascolare. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencatial paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
L'uso di TachoSil e' riservato a chirurghi esperti. Posologia: la quantita' di TachoSil da applicare deve sempre rispettare le esigenze cliniche del paziente. La quantita' di TachoSil da applicare dipende dalledimensioni della ferita. L'applicazione di TachoSil deve essere personalizzata dal chirurg...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Precauzioni generali: solo per uso epilesionale. Evitare l'uso intravascolare. Possono manifestarsi complicazioni tromboembo...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Analogamente a prodotticomparabili o a soluzioni di trombina, il sigillante puo' venire denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcool, iodio o metalli pesanti (ad esempio, soluzioni antisettiche). Tali sostanze devonoessere rimosse il piu'...
EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilita' o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e dolore pungente nel sito di applicazione, broncospasmo,brividi, vampate, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di costrizione toracica, formico...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' stata stabilita, in studi clinici controllati, la sicurezza diTachoSil per un utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento negliesseri umani. Gli studi sperimentali su animali sono insufficienti perstabilire la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppoembrionale/fetale, al co...