TACHOSIL 1MATRICE 9,5CMX4,8CM
Produttore: CORZA MEDICAL Srl
Uso ospedaliero

Codice:036557015

Codice ATC:903040

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
  • ANTIEMORRAGICI
  • VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
  • EMOSTATICI LOCALI
  • ASSOCIAZIONI
Forma farmaceutica:

MATRICE SIGILLANTE

Confezionamento:

BUSTINA/BUSTA SINGOLA

DENOMINAZIONE

TACHOSIL MATRICE SIGILLANTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Emostatici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Contenuto per cm^2 di TachoSil: fibrinogeno umano 5,5 mg, trombina umana 2,0 UI. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro, sodio citrato (E331), L-arginina-cloridrato.

INDICAZIONI

TachoSil e' indicato negli adulti e nei bambini a partire da 1 mese dieta' come trattamento di supporto negli interventi chirurgici per migliorare l'emostasi, per promuovere il sigillo dei tessuti e per il supporto delle suture in chirurgia vascolare dove le tecniche standard sono insufficienti. Tac...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

TachoSil non deve essere applicato per via intravascolare. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencatial paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

L'uso di TachoSil e' riservato a chirurghi esperti. Posologia: la quantita' di TachoSil da applicare deve sempre rispettare le esigenze cliniche del paziente. La quantita' di TachoSil da applicare dipende dalledimensioni della ferita. L'applicazione di TachoSil deve essere personalizzata dal chirurg...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Precauzioni generali: solo per uso epilesionale. Evitare l'uso intravascolare. Possono manifestarsi complicazioni tromboembo...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Analogamente a prodotticomparabili o a soluzioni di trombina, il sigillante puo' venire denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcool, iodio o metalli pesanti (ad esempio, soluzioni antisettiche). Tali sostanze devonoessere rimosse il piu'...

EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilita' o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e dolore pungente nel sito di applicazione, broncospasmo,brividi, vampate, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di costrizione toracica, formico...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non e' stata stabilita, in studi clinici controllati, la sicurezza diTachoSil per un utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento negliesseri umani. Gli studi sperimentali su animali sono insufficienti perstabilire la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppoembrionale/fetale, al co...