Codice:012611125
Codice ATC:324001
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
18 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- FENOTIAZINE CON CATENA LATERALE ALIFATICA
- PROMAZINA
GOCCE ORALI SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
TALOFEN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
Talofen 40 mg/ml gocce orali, soluzione 1 ml di soluzione contengono:promazina HCl 45,1 mg equivalenti a 40 mg di promazina base. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo liquido non cristallizzabile 710 mg, etanolo 3,12 mg, metile p-idrossibenzoato 0,8 mg, propile p-idrossibenzoato 0,2 mg, sodio solf...
ECCIPIENTI
Talofen gocce orali, soluzione sorbitolo liquido non cristallizzabile,etanolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio solfito anidro (E221), potassio metabisolfito (E224), acqua depurata. Talofen soluzione iniettabile, sodio solfito anidro (E221), potassio metabisolfito (E224), s...
INDICAZIONI
Trattamento dell'agitazione psicomotoria o del comportamento aggressivo. Schizofrenia ed altri disturbi psicotici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, altre fenotiazine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; stato di coma; depressione del sistema nervoso centrale; depressione del midollo osseo; feocromocitoma.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Nel paziente con agitazione acuta, quando e' necessaria una sedazione rapida, Talofen soluzione iniettabile deve essere somministrato per via intramuscolare. La dose iniziale e' di 50 mg pervia intramuscolare. Se l'agitazione persiste dopo 30 minuti dalla prima somministrazione, l...
CONSERVAZIONE
Talofen gocce orali: conservare a temperatura non superiore a 25 gradiC nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidita'. Talofen soluzione iniettabile: conservare a temperatura ambiente nellaconfezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Durante il trattamento con farmaci antipsicotici e' stato segnalato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna (vedere paragrafo 4.8). Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita' muscolare, ...
INTERAZIONI
Uso concomitante non raccomandato con i seguenti farmaci. Farmaci cheinducono depressione midollare: Talofen non deve essere utilizzato conaltri farmaci con noto potenziale effetto di soppressione della funzione del midollo osseo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Farmaci che prolungano il tratto QT: qua...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Durante la commercializzazione sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, temporalmentecorrelati con la ter...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Gli studi sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto.Talofen non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'...