TALOXA ORALE SOSPENSIONE 230ML 600MG/5ML
Produttore: ORGANON ITALIA Srl
Ricetta limitativa

Codice:030822011

Codice ATC:900687

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'

Scadenza:

60 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIEPILETTICI
  • ANTIEPILETTICI
  • ALTRI ANTIEPILETTICI
  • FELBAMATO
Forma farmaceutica:

SOSPENSIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

TALOXA 600 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sistema nervoso, antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni 5 ml di Taloxa sospensione orale contengono 600 mg di felbamato.Eccipiente(i) con effetti noti: 1,05 g di sorbitolo (E420) per 5 ml diTaloxa sospensione orale. 6,5 mg di metilparaidrossibenzoato (E218) per 5 ml di Taloxa sospensione orale. 1 mg di propilparaidrossibenzoato(E216) per 5 ml di Tal...

ECCIPIENTI

Sorbitolo (E420), glicerolo (E422), cellulosa dispersibile (cellulosamicrocristallina + carmellosa sodica), simeticone emulsione, saccarinasodica, metile paraidrossibenzoato (E218), polisorbato 80, propile paraidrossibenzoato (E216), sodio benzoato (E211), Prosweet "G" #859*, acqua purificata. *Comp...

INDICAZIONI

Felbamato non e' indicato come trattamento antiepilettico di prima scelta. L'uso di felbamato e' raccomandato nelle indicazioni di seguito riportate, dopo un'accurata valutazione del rapporto rischiobeneficio in relazione alla discrasia ematica, in particolar modo alla anemia aplastica ed alla grave...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Felbamato e' controindicato nei pazienti con: anamnesi di discrasia ematica o disfunzioni epatiche; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Felbamato deve essere usato solo sotto la sorveglianza di un neurologooppure di un pediatra con esperienza nel trattamento dell'epilessia.Posologia. Sindrome di Lennox-Gastaut. Dosaggio negli adulti e negli adolescenti di eta' uguale o superiore a 14 anni. Terapia aggiuntiva con altri medicinali ant...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconeben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE

Informazioni per i pazienti: prima di iniziare la terapia, i pazientidevono essere informati del fatto che l'uso di felbamato e' stato associato ad anemia aplastica e insufficienza epatica, entrambe condizionipotenzialmente fatali. Discrasie ematiche: in concomitanza con l'usodi felbamato sono stati...

INTERAZIONI

Felbamato altera le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproico e/o dei loro metaboliti. Per ridurre la probabilita' di possibili reazioni indesiderate dovute ad interazioni farmacologiche, le dosi di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproi...

EFFETTI INDESIDERATI

Felbamato e' associato ad un'aumentata incidenza di discrasie ematiche(vedere paragrafo 4.4), compresa l'anemia aplastica. Altri eventi avversi gravi di tipo ematologico includono rari casi di trombocitopenia,leucopenia, neutropenia, anemia o combinazioni delle stesse, inclusala pancitopenia. Alcuni...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono utilizzare adeguate precauzioni contraccettive durante il trattamento e fino ad 1 mese dopo la fine del trattamento (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza: lasicurezza d'uso di questo medicinale in gravidanza non e' stata stabilita. Gli studi di rip...