Codice:030822011
Codice ATC:900687
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- FELBAMATO
SOSPENSIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TALOXA 600 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema nervoso, antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni 5 ml di Taloxa sospensione orale contengono 600 mg di felbamato.Eccipiente(i) con effetti noti: 1,05 g di sorbitolo (E420) per 5 ml diTaloxa sospensione orale. 6,5 mg di metilparaidrossibenzoato (E218) per 5 ml di Taloxa sospensione orale. 1 mg di propilparaidrossibenzoato(E216) per 5 ml di Tal...
ECCIPIENTI
Sorbitolo (E420), glicerolo (E422), cellulosa dispersibile (cellulosamicrocristallina + carmellosa sodica), simeticone emulsione, saccarinasodica, metile paraidrossibenzoato (E218), polisorbato 80, propile paraidrossibenzoato (E216), sodio benzoato (E211), Prosweet "G" #859*, acqua purificata. *Comp...
INDICAZIONI
Felbamato non e' indicato come trattamento antiepilettico di prima scelta. L'uso di felbamato e' raccomandato nelle indicazioni di seguito riportate, dopo un'accurata valutazione del rapporto rischiobeneficio in relazione alla discrasia ematica, in particolar modo alla anemia aplastica ed alla grave...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Felbamato e' controindicato nei pazienti con: anamnesi di discrasia ematica o disfunzioni epatiche; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Felbamato deve essere usato solo sotto la sorveglianza di un neurologooppure di un pediatra con esperienza nel trattamento dell'epilessia.Posologia. Sindrome di Lennox-Gastaut. Dosaggio negli adulti e negli adolescenti di eta' uguale o superiore a 14 anni. Terapia aggiuntiva con altri medicinali ant...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconeben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Informazioni per i pazienti: prima di iniziare la terapia, i pazientidevono essere informati del fatto che l'uso di felbamato e' stato associato ad anemia aplastica e insufficienza epatica, entrambe condizionipotenzialmente fatali. Discrasie ematiche: in concomitanza con l'usodi felbamato sono stati...
INTERAZIONI
Felbamato altera le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproico e/o dei loro metaboliti. Per ridurre la probabilita' di possibili reazioni indesiderate dovute ad interazioni farmacologiche, le dosi di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproi...
EFFETTI INDESIDERATI
Felbamato e' associato ad un'aumentata incidenza di discrasie ematiche(vedere paragrafo 4.4), compresa l'anemia aplastica. Altri eventi avversi gravi di tipo ematologico includono rari casi di trombocitopenia,leucopenia, neutropenia, anemia o combinazioni delle stesse, inclusala pancitopenia. Alcuni...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono utilizzare adeguate precauzioni contraccettive durante il trattamento e fino ad 1 mese dopo la fine del trattamento (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza: lasicurezza d'uso di questo medicinale in gravidanza non e' stata stabilita. Gli studi di rip...