Codice:033688021
Codice ATC:356701
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTIESTROGENI
- TAMOXIFENE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TAMOXIFENE EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti ormonali e sostanze correlate, antiestrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Tamoxifene EG 10 mg, una compressa rivestita con film contiene, principio attivo: tamoxifene citrato 15.2 mg pari a tamoxifene 10 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio 117,0 mg e croscarmellosa sodica 3,60mg. Tamoxifene EG 20 mg, principio attivo, tamoxifene citrato 30.4 mgpari a tamoxifene 20 m...
ECCIPIENTI
Lattosio, amido di mais, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Componenti della filmatura: ipromellosa, macrogol 300, titaniodiossido.
INDICAZIONI
Tamoxifene EG e' indicato nel trattamento del carcinoma mammario. Nell'uomo Tamoxifene EG e' indicato nella profilassi e nel trattamento della ginecomastia e della mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Tamoxifene EG non deve essere somministrato in caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Terapia preventivain pazienti ad alto rischio di cancro mammario. Carcinoma duttale in situ in donne che rich...
POSOLOGIA
Pazienti in eta' adulta e anziani, carcinoma mammario: da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere. Profilassi e trattamento della ginecomastia e mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico: 20 mg una volta al giorno. Popolazione pediatrica:...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. e al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Tamoxifene EG deve essere impiegato con cautela in pazienti con persistente leucopenia o trombocitopenia. Sono consigliabili periodici controlli della crasi ematica, piastrinemia inclusa. In caso di grave trombocitopenia, leucopenia o ipercalcemia e' necessario procedere ad una valutazione individua...
INTERAZIONI
Durante il trattamento con tamoxifene non e' ammessa l'assunzione di preparati ormonali, in particolare quelli contenenti estrogeni, perche'e' possibile una riduzione degli effetti di entrambi i farmaci. In seguito all'uso concomitante di tamoxifene e dell'inibitore dell'aromatasi letrozolo e' stata...
EFFETTI INDESIDERATI
L'esperienza relativa all'uso di Tamoxifene EG nella donna e' ampia. Sebbene nell'uomo e' molto piu' ristretta, il profilo globale degli eventi avversi appare simile, con l'eccezione degli eventi limitati al sesso femminile. Nel trattamento a lungo termine, gli effetti collaterali segnalati sono men...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: il tamoxifene e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). L'esperienza con l'uso di tamoxifene durante la gravidanzae' insufficiente. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale con il farmaco, sono stati segnalati pochi casi di aborti spontanei, anomalie congeni...